一、2019年11月重大投資事件

本研究透過Crunchbase Database篩選2019年11月健康醫療領域股權投資金額大於5,000萬美元的案件共14件，分屬四個領域：生物製藥與療法（6件）、診斷/工具（4件）、數位醫療（3件）、醫療器材（1件）。投資交易金額大於1億美元的鉅額投資交易案件有7件，7,000萬到1億美元之間的案件有3件，A輪5,000萬以上的案件也同樣有4件。11月獲投5,000萬美元以上的案件彙整如下表所示。

表8-1  2019年11月數位醫療領域重要投資案件（股權投資金額大於5,000萬美元以上）

資料來源：Crunchbase, 本研究整理。     

 二、2019年11月鉅額投資個案分析

11月共有7件單筆獲得超過1億美元鉅額投資的案件，整理如下圖。  

1. FerGene＃5.7億美元/PE輪＃腺病毒載體基因療法

 2019年11月26日，瑞士製藥輝凌藥品（Ferring Pharmaceuticals）和黑石生命科學投資平台Blackstone Life Sciences聯合宣布，將投資5.7億美元成立基因治療公司FerGene，其中黑石投資4億美元，輝凌藥品投資1.7億美元。

FerGene總部位於瑞士，是從輝凌藥品分拆出來的基因治療公司。該公司成立的初衷是開發新型的基因療法，以改善膀胱癌等腫瘤患者的臨床療效，並提高其生活品質。目前，FerGene正在進行腺病毒載體基因療法nadofaragene firadenovec的臨床開發與商業化。

nadofaragene firadenovec可治療對卡介苗（BCG）反應不佳的晚期非肌肉侵犯型膀胱癌（Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC）患者。該基因療法每3個月進行一次，灌注含有干擾素α-2b基因的腺病毒載體進入膀胱，透過病毒感染膀胱壁的細胞，釋放出活性基因使膀胱細胞產生分泌大量干擾素α-2b蛋白，進而增強其抗腫瘤的能力，可說是將患者自身的膀胱壁細胞轉化成製造多種干擾素的微工廠，增強人體對癌症天然的防禦能力。該基因治療產品在2018年獲得FDA突破性療法的認定，同時通過生物製劑許可申請（BLA）並批准優先審查。

12月5日，FerGene在第20屆泌尿外科腫瘤學會（SUO）年會上宣布nadofaragene firadenovec達到第三期臨床試驗主要終點。結果顯示在第3個月時，53％的高惡性度（high grade）非肌肉侵犯型膀胱癌（CIS±Ta / T1）患者得到完全緩解（Complete Response, CR），而Ta / T1b期乳突狀膀胱癌患者的高度無復發存活率為72.9%。

FINDIT觀點：FerGene值得關注之處，在於：（1）對卡介苗（BCG）反應不佳的晚期非肌肉浸潤性膀胱癌患者而言，基因nadofaragene firadenovec（rAd-IFN / Syn3）療法帶來了膀胱切除之外的治療新選擇。（2）2019年12月5日FerGene公布的第三期臨床試驗主要終點的數據，顯示該治療藥物提供了良好的安全性和耐受性結果，未來商業化價值相當龐大。

表8-2   FerGene 的nadofaragene firadenovec基因療法之第三期臨床試驗結果

資料來源：台經院整理。

2. Akeso Biopharma康方生物＃1.5億美元/D輪＃抗體新藥開發

康方生物在2012年由三位海歸博士成立，致力於開發具有自主智慧財產權的創新型抗體新藥。2015年11月，康方生物與美國醫藥巨頭默沙東達成合作，將一項名為「AK-107」的腫瘤免疫治療單株抗體藥物的全球獨家開發和銷售權，以2億美元的價格轉讓給默沙東。AK-107是由康方生物在中國發現、用於腫瘤免疫治療的免疫檢查點阻斷抗體，當前該項目已進入國際臨床研究。此次合作也使康方生物成為中國第一家將完全自主研發的單株抗體新藥授權給全球頂尖製藥巨頭的醫藥企業。

自2012年成立以來，康方生物建立了在腫瘤和自身免疫領域由30種研發中藥物組成的產品線，並透過其發明的雙功能抗體開發技術Tetrabody，開發了一系列以PD-1為基礎的雙功能抗體新藥。該公司的抗體新藥產品線，涵蓋腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、炎症、代謝疾病等領域，其中10種處於中國國內及國際臨床試驗階段。康方生物已建立了集研發、製程開發、大規模生產和臨床研究一體的全產業鏈抗體新藥開發平台。

2019年11月2日，康方生物宣布完成近1.5億美元D輪募資。本輪投資由正心谷創新資本和中國生物製藥領投，將用於推動其創新藥的研究和臨床開發。

FINDIT觀點：康方生物值得關注之處，在於：（1）舉有雄厚的自主研發能力的創新藥研發公司，已建立了逾30個抗體新藥產品線，其中10個品種處於中國境內及國際臨床試驗階段，4個針對廣譜惡性腫瘤和重大免疫性疾病的抗體新藥已入選中國國家衛計委「重大新藥創制」科技重大專項課題。（2）該公司擁有從抗體藥物早期研發、到後期臨床研究、以及GMP生產的全流程開發平台。（3）過去曾成功將自主研發的單株抗體新藥授權給全球頂尖製藥巨頭的經驗。

3.Avidity Biosciences＃1億美元/C輪＃遺傳性疾病抗體標靶藥物

Avidity成立於2013年，位於美國加州。一家致力於利用單株抗體的組織特異性，靶向遞送寡核苷酸的療法，治療遺傳性疾病的生物醫藥公司。該公司是研發抗體-寡核苷酸複合體（Antibody-Oligonucleotide Conjugates, AOC）的先驅，該抗體結合了單株抗體的組織選擇性和寡核苷酸治療方法的精確性，從而克服了阻礙寡核苷酸傳遞的障礙和靶向疾病的遺傳驅動因素，可用於治療罕見的肌肉疾病和其他嚴重疾病，包括肌肉強直症（Myotonic dystrophy）、裘馨氏肌肉失養症（Duchenne muscular dystrophy）及肌肉萎縮症。

2019年4月22日，禮來(Eli Lilly and Company)和Avidity Biosciences宣佈了一項全球許可和研究合作，兩家公司將利用Avidity的技術平台推進潛在新藥的發現、開發和商業化，包括免疫學和其他適應症，如心血管、肝臟和肌肉相關疾病。根據協定條款，Avidity將獲得2,000萬美元的預付款，以及1,500萬美元的投資，並且根據開發和商務里程碑，每個靶點最多可獲得4.05億美元的後續付款。2019年11月13日，Avidity Biosciences宣佈完成1億美元C輪募資，本輪募資由RTW Investments領投。此前，在2017年初，武田領導了該公司1,600萬美元的B輪募資。

FINDIT觀點：Avidity Biosciences值得關注之處，在於：（1）其抗體-寡核苷酸複合（AOC）療法與傳統寡核苷酸療法相比，AOC具有更好的藥代動力學特性和更具特異性的生物分佈，而且可以避免使用脂質體遞送寡核苷酸帶來的毒副作用；（2）創新的療法，吸引禮來的合作協議。（3）目前1型強直性肌營養不良症的治療尚無任何獲批的治療方法，Avidity Biosciences研發的新的RNA藥物，具有突破性潛力。

4.PharmEasy＃2.2億美元/D輪＃印度線上藥局

線上藥局已成為過去幾年印度最熱門的細分市場之一，包括1Mg、PharmEasy、Medlife、Netmeds和Medplus在內的新創公司都吸引了大量投資。PharmEasy成立於2015年，總部位於印度孟買，主要銷售藥品、保健產品，並透過線上平台將消費者、當地藥局與診斷中心連結在一起，還出售糖尿病、甲狀腺護理和肝功能檢查等診斷試劑盒。目前在印度710多個城鎮提供藥品服務，包括孟買、德里、加爾各答、浦納、班加羅爾、齋浦爾、塔那和艾哈邁達巴德等。該公司表示，其目前服務的用戶數量已經超過了100萬人，在印度線上藥物服務市場占比達到了29%。根據印度市場分析公司Kalagato的最新報告，PharmEasy已經取代1Mg，成為印度月交易筆數最多的線上藥房。

總部位於印度孟買的PharmEasy，在2019年11月27日宣布完成了一筆高達2.2億美元的新一輪募資，由淡馬錫領投，參投方包括加拿大養老基金CDPQ、資產管理集團LGT和KB金融集團，以及Eight Roads、Nandan Nilekani、Fundamentum等現有投資者。據悉，該公司在本輪募資中的估值達到了7億美元。此前，PharmEasy在2018年9月完成5,000萬美元的C輪募資，領投方為新的投資者Eight road Ventures。

FINDIT觀點：PharmEasy值得關注之處，在於：（1）線上藥房不僅價格實惠且方便快捷，線上藥房市場快速成長，也是印度最熱門的細分市場之一，未來市場潛力龐大；（2）PharmEasy已成為印度月交易筆數最多的線上藥房，為印度市佔有率最高的公司，具有競爭優勢。

5.Medbanks思派集團＃1.42億美元/D輪＃中國腫瘤領域數據與AI支援平台

思派集團成立於2014年，是一家專注醫學領域（腫瘤和特殊治療）多中心資料庫的研發和數據管理分析的公司，最初從服務腫瘤醫生入手，解決醫生的科研與患者管理需求。如今，它已形成了SMO（臨床試驗現場管理）、RWE（真實世界研究）與患者管理、DTP（腫瘤和特殊疾病專業藥房）、PPO（腫瘤優選專家網絡）四個業務板塊，建立了臨床腫瘤數據和臨床腫瘤醫學業務（SMO+RWE）、醫療業務（DTP+PPO）之間的閉環，基於「醫、藥、數據」三層網絡搭建成臨床腫瘤和重疾領域的醫療綜合服務平台。

思派集團已在廣州、北京、上海設立三個業務總部，並先後搭建全國性涵蓋各類腫瘤，由3,000位專家組成的臨床腫瘤醫療網路，以及覆蓋中國30個省份649個縣級（含）以上區域的特效藥服務網路和專業臨床醫療網路。

思派旗下有三大事業群：臨床試驗事業群、新型特效藥服務事業群及健康保險事業群。臨床試驗事業群，已在腫瘤新藥臨床試驗領域處於領先地位；新特藥服務事業群，在全國自營自建70+專業特藥藥房，店均3名專業藥師和獨立隨訪團隊。健康保險事業群，自2018年助力泰康保險推出中國首個“特藥險”後，又與中國國內多家保險公司合作，陸續推出「療效險」、「復發險」、「結節險」等創新健康險產品。依靠此三項業務的大量數據與實體網路，思派集團得到了大量真實世界證據（Real World Evidence, RWE），並與多家製藥企業合作，以創新的方式協助完成新藥免臨床上市與藥物適應症拓展；同時協助專家建立多個世代研究與發表學術文章。

繼2019年1月D輪募資5,900萬美元後，思派集團在2019年11月20日完成D+輪募資，募資金額約10億人民幣（約合1.42億美元），本輪募資由騰訊再次領投，雙湖資本聯合投資。

FINDIT觀點：思派集團（Medbanks）值得關注之處，在於：（1）思派在腫瘤領域多點深度布局，逐漸建立了商業保險形成閉環所必須的服務和控費能力。投資人長期看好中國醫療體制的逐漸深化改革，認為醫保、商保的混合支付定將成為大健康產業發展的「雙引擎」，思派企業在促進商業保險市場發展的同時，也受益於這個市場。（2）思派集團被CB Insights和「紐約時報」(NewYork Times)列為「2019年全球未來獨角獸50強」（50 Future Unicorns）榜單內的一席，極具發展潛力。

6.eGenesis＃1億美元/B輪＃基因編輯

eGenesis是由哈佛大學醫學院知名合成生物學教授George Church，與中國年輕科學創業家楊璐菡於2014年共同創立，是一家基因編輯和基因組工程公司，致力於開拓人類相容器官的替代源來幫助解決全球器官短缺的問題。僅在美國，就有超過11萬患者進入器官移植候補名單，每天約有20名患者因找不到合適的器官捐獻者而死亡。2015年11月，eGenesis在《科學》雜誌上發表了一篇開創性論文，展示透過有「分子剪刀」之稱的基因編輯技術CRISPR-Cas9，選擇性移除或抑制豬隻基因中的「豬內源性反轉錄病毒（PERV），為異種移植走向臨床奠定基礎。該公司還透過CRISPR基因編輯技術來減少人類宿主排斥移植器官的風險。

2019年11月7日，總部位於美國麻州的生命科學公司eGenesis宣布獲得1億美元B輪募資。本輪募資由費森尤斯醫療照護投資（Fresenius Medical Care Ventures, FMCV）領投，拜耳創新計畫Leaps by Bayer、Wellington Partners，及該公司的現有投資者Arch Venture Partners、Biomatics Capital、Alta Partners和Khosla Ventures參與了此次募資。此前，eGenesis曾在2017年3月完成了3,800萬美元的A輪募資。此次募資將加速推動eGenesis的腎臟移植計劃進入臨床，並支持其跨胰島細胞、肝臟、心臟和肺部的其他一系列異種器官移植計劃的進展。eGenesis的發展策略是在整個移植領域推出一套全新的候選方案。

FINDIT觀點：eGenesis值得關注之處，在於：（1）擁有指標性創始人，加上基因編輯技術的討論熱度高漲，在技術漸臻純熟之際，其學術產業與醫學臨床的相關應用開發皆是眾所矚目的議題；（2）異種移植的概念提出已經有了幾十年，在器官移植領域有非常大的潛力。eGenesis的方法為腎病患者提供了一種全新的候選方案，是首家將異種移植技術從科幻走向現實。

7.Peijia Medical 沛嘉醫療＃1億美元/C輪＃心臟/神經介入醫療器材

沛嘉醫療科技有限公司成立於2012年，公司位於蘇州工業園區，是由資深的醫療器材歸國華僑所創立。公司專注於治療心臟瓣膜疾病高端醫療器材產品的研發、生產、銷售。長期以來，外科主動脈瓣置換術一直是唯一有效的治療方式。但由於傳統的外科手術創傷大，手術風險高，造成大量患者放棄治療。加之社會老齡化基數增加，主動脈瓣狹窄發病率日益增高，實際需要接受介入治療的病人很多，經微創介入植入主動脈瓣為廣大的病人帶來了福音。沛嘉醫療正填補中國介入心臟瓣膜市場空白。

在2018年完成與神經介入公司加奇生物的策略性整合，此一整合強化了在研發、臨床、品管、營運及推廣等多面向的協同效應。據了解，沛嘉醫療旗下瓣膜業務中，主動脈瓣一代產品Taurus One已完成臨床，共120例。迄今為止的隨訪資料顯示，病人血液動力學指標及心功能明顯改善，產品的安全性及有效性符合預期。預計於2020年獲證並推向市場，主動脈瓣二代產品、二尖瓣及三尖瓣產品也即將進入臨床階段；神經介入業務中，電化學分離式線圈與機械分離式線圈及通路類產品已獲證銷售，取栓吸栓產品也在臨床階段。

沛嘉醫療於2019年11月6日宣布獲得1億美元C輪募資，該筆募資也成為近年來中國國內介入手術乃至醫療器材領域中，募資金額最高的項目之一。本輪募資吸引了某全球知名PE基金、遠翼投資、國投創新、國調基金等頂尖機構投資，同時，包括經緯中國、禮來亞洲基金在內的現有投資者繼續投資。2016年3月，沛嘉醫療宣布獲得由經緯中國領投的千萬美元A輪募資。2018年11月，沛嘉醫療禮來亞洲基金A+輪投資，均未揭露投資金額。

FINDIT觀點：沛嘉醫療值得關注之處，在於：（1）沛嘉醫療改變進口壟斷局面，填補中國空白市場，取代進口。（2）心臟瓣膜和神經介入產品是中國醫療器材中成長最快、潛在市場規模龐大的領域。

三、結語

2019年11月全球健康醫療早期股權投資金額高於5,000萬美元的投資交易共有14件，較上月減少4件，生物製藥與療法（6件）、診斷/工具（4件）、數位醫療（3件）、醫療器材（1件）。而單筆超過1億美元的鉅額投資交易由上月3件回溫到7件，中國就占有3件鉅額交易，領先美國2件，瑞士與印度各1件。11月醫療健康領域鉅額投資交易的領域呈現多元化，包括：3件生物製藥、2件數位醫療、醫療器材與診斷/工具各1件。獲得鉅額投資的公司，成立時間均在2012年以後，顯示健康醫療的新創新勢力正在崛起中，改變產業與生態系統。

參考資料

1. Mailman（2019）, “黑石與輝凌製藥聯合投資5.7億美元，成立基因治療公司以開發膀胱癌新療法”, 2019-11-26, https://pse.is/NBD86

2. BUSINESS WIRE（2019）, “FerGene Announces Pivotal Phase 3 Study of Nadofaragene Firadenovec Met Its Primary Endpoint With More Than Half of Patients With High-Grade Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (CIS ± Ta/T1) Achieving a Complete Response at Three Months”, 2019-12-06, https://pse.is/N4NCF

3. 動脈網（2019）, “康方生物完成近1.5億美元D輪募資，已建立了逾30個抗體新藥產品線”, 2019-11-02, https://pse.is/NSTBD

4. Mailman（2019）, “Avidity Biosciences獲1億美元C輪募資，借助抗體寡核苷酸綴合物技術改善肌肉疾病療法”, 2019-11-14, https://pse.is/NEZRQ

5. 竺道（2019）, “PharmEasy完成2.2億美元募資，估值達7億美元”, 2019-11-29, https://pse.is/NQSMR

6. 王世薇（2019）, “思派集團完成約10億元募資，騰訊領投，全速構建價值醫療平台”, 2019-11-20, https://pse.is/MSZ3V

7.  Mailman（2019）, “費森尤斯領投，拜耳跟投，生命科學公司eGenesis完成1億美元B輪募資”, 2019-11-08, https://pse.is/NEZRQ

8.  徐文娟（2019）, “沛嘉醫療完成1億美元C輪募資，全力打造中國頂尖心腦血管介入平台”, 2019-11-06, https://pse.is/NPS5C