研究文章

一、最近一個月重大新聞

（一）美國 Moderna募得6億美元 躍今年美生技最大IPO案

總部在麻州劍橋的Moderna公司首次公開發行股票（IPO）籌得約6.04億美元，成為今年美國生技公司最大IPO案，取得約78.5億美元市值。Moderna主攻個人化抗癌疫苗，尚無獲核可藥品。

mRNA藥物和疫苗的生物技術公司Moderna Therapeutics，上市前在2018年連續完成二輪募資，分別是2月1日完成5億美元的G輪、5月3日完成1.25億美元的H輪募資，當時估值突破70億美元。Moderna正在研究開發mRNA藥物和疫苗，這種全新的藥物能夠引導機體細胞產生細胞內蛋白或分泌蛋白，對患者和健康人有治療或預防益處。Moderna憑藉其突破性平台，期望解決許多目前無可成藥的靶點或未滿足的醫療需求。外界認為mRNA療法比基因療法更能有效控制副作用，使Moderna獲得默克、阿斯特捷利康等大型藥廠投資。Moderna創業至今推動的21項研發計畫當中，其中有10項進入早期臨床實驗階段。

（二）DeepMind劃時代傑作！AlphaFold蛋白結構預測擊敗人類奪冠

繼打造出打敗人類圍棋世界冠軍的AI程式AlphaGo之後，DeepMind最近再次出手，挑戰的是複雜的蛋白質結構預測問題，成功打造出僅透過基因序列，準確預測蛋白3D結構的預測模型AlphaFold，並在今年投稿蛋白質結構預測競賽（CASP），在入選的團隊中，排名第一名，該預測蛋白結構的運算方法，更被競賽主辦方喻為史無前例的進展。

DeepMind指出，此研究成果是生物學的主要挑戰的一大進展，因為預測蛋白質形狀，將可以了解該蛋白質在人體內的作用，進而診斷和治療由錯誤摺疊蛋白質引起的疾病，像是阿茲海默症、帕金森氏症、亨丁舞蹈症、囊狀纖維化疾病等。

不過，從基因序列識別蛋白質結構是一項非常複雜的任務，該任務的挑戰在於基因序列中，只包含部分的氨基酸殘基序列訊息，且越大的蛋白質就複雜，因為有更多的氨基酸序列的相互作用必須納入考量，以至於難以建模，如果用列舉所有可能配置的方式，要找出一個典型的蛋白質正確3D結構，可能要花上比宇宙年齡還要長的時間。

DeepMind期望透過AI技術來解決這道難題，理解蛋白質的折疊，除了有助於疾病診斷和治療、藥物開發之外，還能幫助蛋白質設計的工作，例如，生物降解酶來管理像是塑膠或是石油等污染物，以更友善的方式分解廢料，同時也能降低實驗成本和時間。

（三）世界首例免疫愛滋病基因編輯嬰兒 在中國誕生

中國南方科技大學副教授賀建奎宣布，世界首例免疫愛滋病的基因編輯雙胞胎姐妹露露和娜娜11月在中國健康誕生。

中國科技部代管的科技日報在報導中提出4點疑問：一是這次基因手術修改的CCR5這個靶點是不是已經公認的會感染人類免疫缺乏病毒（HIV愛滋病毒）？敲除這個靶點有沒有其他潛在威脅？會導致其他疾病？二是如何能夠證明這對雙胞胎嬰兒能夠天然抵抗愛滋病？因為也不可能現在就讓嬰兒接觸愛滋病傳染，這是有悖倫理道德的。如果這對雙胞胎一生都沒有經歷過可能感染愛滋病的環境或行為，又如何證明她們天然抵抗愛滋病？三是對試管嬰兒進行基因編輯是否有悖倫理道德，經過什麼部門審批？一個民營醫院就能做這樣的實驗嗎？四是中國先前有沒有基因編輯手段用於人體的實驗？

（四）Pear Therapeutics推出FDA核准的數位治療處方reSET，幫助患者控制藥物上癮症

Pear Therapeutics是一家數位醫療健康科技公司，致力於開發數位化醫療以及藥物/數位軟體組合解決方案，旨在改善患者預後結果，提供可操作性資料指導臨床醫生決策。在11月26日Pear Therapeutics與諾華(Novartis)旗下學名藥公司山德士(Sandoze)合作，推出先導產品ReSET是FDA批准的首款處方數位療法，能夠用於興奮劑、大麻、可卡因或者酒精等藥物濫用障礙症的輔助治療，幫助患者重新控制藥物上癮症。其他數位療法產品包括用於治療鴨片類藥物使用障礙症的reSET-O以及用於治療廣泛性焦慮症和驚恐障礙症的reVIVE。

2018年3月，諾華（Novartis）和Pear Therapeutics簽署了一項合作協定，為精神分裂症和多發性硬化症（MS）患者開發數位化處方療法。這項合作將聯合諾華神經學、床開發和商業化的專長，以及Pear Therapeutics在數位化處方療法設計方面的經驗。

數位治療是一個總稱，包括可穿戴設備，行動的應用程式和遠距醫療平臺等技術。數位治療聯盟（Digital Therapeutics Alliance）將數位治療（DTx）定義為：「數位治療向患者提供基於事證的治療措施，這些干預措施通常由高品質的軟體程式驅動，以獨立或與藥物或醫療設備一起達到預防、管理或治療疾病，從而優化治療結果，改善患者的健康狀況。數位治療產品結合了與設計、臨床試驗、可用性以及資料安全相關的先進技術。監管機構需要對這些產品進行審查和批准，以解決與風險、功效和預期用途有關的產品索賠問題。數位治療透過高品質、安全、有效的資料驅動干預措施，為患者、醫務工作者和支付者提供了應對疾病各種的智慧工具。」

根據動脈網的統計，在美國的數位療法領域，目前主要的競爭者有獨角獸公司Proteus Digital Health以及數位療法聯盟成員-Pear Therapeutics、Akili Interactive Labs、Propeller Health、WellDoc、Omada Health和Voluntis。

其中獲投最多是數位醫療獨角獸Proteus Digital Health，擁有450多項專利，累計獲投4.87億美元。2017年11月，Proteus的ABILIFY MYCITE系統獲得了FDA的新藥申請（NDA）批准，成為首款獲批的針對美國成年人的藥物與感測器組合產品，可用於追蹤藥物服用情況，治療精神分裂症和重度抑鬱症等。2018年10月，Proteus宣佈與大塚製藥（Otsuka Pharmaceutical）進一步加強在數位療法的合作，將技術用於更多的心理健康治療。大塚製藥向Proteus支付了8800萬美元的相關股權和其他款項，並簽署了為期五年的協定，雙方將共同組建團隊，致力於ABILIFY MYCITE系統的開發和商業化。

資料來源：動脈網

（五）2018台灣醫療科技展亮點

被視為生醫產業年度重磅大戲的醫療科技展-「2018台灣醫療科技展」在11/29～12/2登場，今年持續驚豔演出！總計有國內410家醫院、企業，以及超過20家海外企業參展、共90家的海內外新創企業同台PK、35位國際級醫療科技巨擘講者、50家海外醫界、科研中心共同集合，並有高達1,358攤位數、20場產業會議和3千多位海外人士來台觀摩交流，加上200家海外媒體報導，在在都為生醫產業創造「含金量」。

值得一提的是，2018台灣醫療科技展為全球首個聚焦醫院為主的展覽，融合全人醫療照護需求、電子、資通訊、生技製藥、醫材、精密機械、精準醫療、健康照護產業，今年聚焦三大主題，包括了效率醫療、智慧照護、科技健康。

一反過去低調行事，2018年醫療展將由各大醫院為主秀，中國附醫、北醫、台大、秀傳、彰基等，都以結合科技、生技廠商的戰略聯盟方式，以特色醫療概念向國際宣威，未來可望成為「生、醫」產業聯手進軍海外的樣板，有機會創造新商機。初步統計，今年醫療科技展特色醫療館主打的主題概念中，中國附醫、北醫、慈濟聚焦精準醫療；秀傳、台北市聯醫、彰基醫院鎖定智慧醫院，而台大和馬偕則專攻腸道菌。據了解，彰基醫院聯手慧誠智醫、宏基大秀智慧物聯IoT，已被泰國、印尼、大陸等30家醫院指定觀展的標的。

• 秀傳醫院聯手華碩、台灣骨王、上銀，則是要展現世代微創開刀房，虛擬與現實結合的未來手術室，亦是新趨勢。
•  台北市聯合醫院副總院長璩大成表示，在宅醫療已成趨勢，聯醫布局的是智慧醫院與遠距醫療的商機。
•  中國附醫今年結合長佳智能、NVIDIA、長新、長陽、長聖生技等，從AI影像數據分析、細胞療法、免疫治療到3D列印，以新科技的跨界整合，加速精準醫療應用升級來吸睛。
•  台北醫學大學則是與IBM Watson Health合作，展出人工智能（AI）癌症治療輔助系統、腫瘤基因檢測，依個人基因提供癌症精準、有效療法。
•  慈濟醫院結盟的團隊，鎖定幹細胞創新應用，布局腦中風、肝硬化、退化性關節炎，鈦隼亦將展示並有成功臨床第一個案例的獨創腦導航手術機器人。
•  義大醫療財團法人／義守大學融合醫院實際場域與學校研發成果，將AI、智慧病房、義大健康生技產品開發服務平台、亞太智康照護雲、健康照護機器人脊椎重建手術技術、縮胃減重手術、醫美保養等帶至展覽現場，與全球醫療相關產業鏈業者藉此展覽平台交流。
•  至於台大醫院則攜手圖爾思、大江、中天，結合檢測技術、保健和新藥研發平台，解開新陳代謝、老年痴保之謎，馬偕醫院則是運用腸道菌相分析、大數據資料庫分析，開發新世代益生菌。

除了醫院外，ICT科技大廠、生醫廠商與工研院也推出生技醫療相關新產品。

•  ICT科技大廠：中華電以「健康雲」為中心，將使用者的健康數據上傳至雲端，讓醫護人員可遠距進行診斷治療，使用者也可透過智慧科技裝置，如穿戴式裝置等來管理自身健康狀態，有了「健康雲」的幫助，可透過App、網路、MOD隨時查看各項數據；華碩健康展出AI、醫療大數據、醫療物聯網相關應用；遠傳與亞東醫院合作以「物聯科技，數位醫療」為參展主題，將科技藉由情境展現，包括了智慧醫院、智慧照護、特色醫療三大情境。
•  生技醫療廠商：美吾華．懷特．安克生醫集團也在台灣醫療科技展展出「安克甲狀偵」，融合AI與癌症早期診斷技術，「安克甲狀偵」讓病患無須執行穿刺檢查，藉由智慧醫療影像可以判斷病患甲狀腺腫瘤的狀況，協助醫師判斷病患甲狀腺結節屬於良性獲惡性，有助病患早期發現，接受治療。
•  研究機構：工研院本次在「工研院專館」中展現預防醫學、精確診斷、精準治療、智能化手持超音波影像系統、影像導引超音波溶脂系統與細胞試量產平台等。

二、最近一個月重要的獲投事件

（一）美國醫療保險Bright Health完成C輪2億美元募資，估值達9.5億美元

美國醫療保險Bright Health成立於2015年11月，總部位於美國明尼蘇達州，主要提供價格適中的個人、家庭、聯邦醫療保險優良計劃等業務，其業務範圍覆蓋阿拉巴馬州、亞利桑那州、科羅拉多州、紐約市、俄亥俄州以及田納西州等。Bright Health由Kyle Rolfing, Robert J. Sheehy, Tom Valdivia三位在醫療領域有著豐富經驗的人創立，他們與醫療體系中的領先供應商合作，協助醫療消費者和服務提供方建立更好的連結關係。

Bright Health在11月29日完成C輪2億美元募資，本輪融資的投資方為新投資者Declaration Partners和Meritech Capital，以及現有投資者Bessemer Venture Partners、Cross Creek Advisors、Flare Capital、Greenspring Associates、Greycroft Partners、New Enterprise Associates（NEA）、Redpoint Ventures和Town Hall Ventures。預計將資金用於迅速擴展新市場，並在2019年將業務版圖擴大至現在的三倍。根據PitchBook的數據統計，Bright Health目前的估值是9.5億美元，該公司在2017年6月獲得了1.6億美元的B輪融資，當時估值還只有4億美元，一年多時間便翻了一倍多。對於此次估值，Bright Health的首席執行官Sheehy並未發表任何評論。自2016年年初以來，Bright Health已累計獲得了4.4億美元的資金。

近年來，風險投資公司在保險科技領域投入了大量資金，儘管目前保險行業的新創企業非常缺乏創新，但是這些公司在2018年卻獲得了30億美元的資金，僅僅是美國的保險科技創企就獲得了20億美元的資金，這一數字再創新高，是去年的兩倍多。資金增長的同時，投資頻率也一路走高。根據PitchBook的數據，保險技術領域在2016年完成72次投資，在2017年完成86次投資，而2018年還未結束，就已經有94次投資了。

（二）手術機器人Auris Health再獲2.2億美元投資

美國手術機器人Auris Health在2018年11月28日，宣佈完成2.2億美元E輪投資。本輪融資由Partner Fund Management領投，新投資者Wellington Management、D1 Capital Partners和Senator Investment Group跟投，現有投資者Mithril Capital、Lux Capital和Viking Global Investors追加投資。

Auris Health, Inc.原名Auris Surgical Robotics, Inc.，成立於2007年，總部位於美國加利福尼亞州，是一家開發醫療應用機器人技術的醫療設備公司。該公司共同創辦人及執行長為手術機器人先驅Frederic Moll。Moll曾創辦Hansen Medical和以達文西手術機器人系統聞名的Intuitive Surgical。

成立迄今已經獲投7.33億美元，包含2009年6月完成12.5千元債務投資；2014年3月，該公司在其A輪投資中獲得3440萬美元；2015年9月，Auris公司B輪投資1.495億美元，2016年8月，C輪投資4900萬美元；2017年8月，Auris拿到高達2.8億美元的D輪投資。2018年11月再獲得2.2億美元的E輪投資。

2018年4月，Auris Health的最新產品Monarch獲得了美國FDA的批准。Monarch是一款新型、靈活的內視鏡機器人，可適用人體內較複雜、一般設備難以到達的組織器官。該設備可用於診斷和治療支氣管鏡手術，目前該系統先著眼於肺癌，未來將朝治療各類疾病為目標。Monarch 系統不僅是一個機器人平台，有別於過去傳統內視鏡系統的單手操作介面，該系統以類似遊戲遙控器的介面，使醫生能更直接的操控該設備，並集合機器人、軟體、數據科學、視覺成像等先進技術，使內視鏡視野有更廣的觸及範圍。

（三）中國影像AI新創推想科技寒冬之下再獲C1輪投資

推想科技有限公司2015年成立於中國北京，致力於醫學影像AI的高科技公司，採用人工智慧深度學習的方法分析DR、CT及MRI等醫學影像資料，推出InferRead™ 全系解決方案完美融合臨床工作流程，覆蓋腦部、肺部、骨骼等全部位元影像診斷，打造全影像解決方案。為醫生提供精確、高效的輔助工具，從而減輕醫生的工作重負。

推想科技總部位於北京，執行點遍佈上海、武漢、大連、廣州等城市，2017年一年內完成了北美、亞太以及歐洲的戰略佈局，成立日本、美國、德國分公司，截至2018年9月，推想科技合作全球頂級醫院超過200家，每日輔助醫生完成近20,000例臨床診斷工作。預計在2019年拓展全球更多區域。

推想科技官方在12月初宣佈完成最新 C1 輪融資，由中國頂級投資公司鼎暉領投，海通開元、紅杉資本、襄禾資本、鴻為尚珹、元生以及泰合資本聯合跟投，投資金額未揭露。此前，推想科技已在2018年2月獲得襄禾資本、尚珹基金、元生資本、紅杉資本、啟明創投投資的3億元人民幣B輪投資，成立三年累計獲投超過4億人民幣。

資料來源：動脈網

網址：

1. Moderna To Make Public Debut As Biggest Biotech IPO To Date
2. 生物界 AlphaGo 誕生！DeepMind 用 AI 找「蛋白質折疊」規律，比人類判斷還精準
3. DeepMind划时代杰作！AlphaFold蛋白结构预测击败人类夺冠
4. DeepMind再創新里程碑，挑戰複雜蛋白質結構問題打造準確預測模型AlphaFold
5. 基因編輯嬰兒誕生 中國官媒專家質疑悖倫理
6. 医保创企Bright Health完成C轮近2亿美元融资 ，致力打破医保市场旧模式
7. FDA鼓励数字疗法创新，独角兽VS企业联盟，谁将突出重围？
8. Auris再获2.2亿美元股权融资，低调开发新一代Monarch机器人介入平台
9. 諾華實現以數位治療管理慢性疾病承諾
10. 醫療展3個第一 搶國際聲量
11. 2018醫療科技展聚焦醫院　AI、大數據分析成亮點