一、全球投資金額：2019年全球健康醫療投資件數創歷史新高，唯投資金額衰退6％

根據CB Insights統計，2019年全球健康醫療投資件數為4,959件，較2018年小幅上升3％，再創歷史新高，也較2015年高出42％。2019年投資金額為543億美元，則較2018年481億美元的峰頂水準萎縮6％。相對於CB Insights對2019年全球創投交易件數與金額雙雙下跌7％與10％的統計數據，2019年全球健康醫療投資表現算是相對強勁。

二、主要地區獲投金額：北美地區獲投金額最多，歐洲地區獲投金額成長35％

2019年以北美地區健康醫療新創獲投328億美元最高，其次是亞洲地區130億美元，歐洲則為80億美元。值得注意的是，北美地區與亞洲地區的獲投金額均下滑11％，而歐洲地區的健康醫療新創獲投金額成長了35％最為突出。相對於2018年的獲投成長率，可以看出北美與亞洲的投資出現反轉，特別是亞洲（主要是中國）在2018年獲投金額倍增，2019年受到中國資金吃緊的影響，投資急轉直下。不過，從投資比重的變化來看，近二年亞洲健康醫療新創的確快速崛起，獲得投資人的注視。

三、健康醫療領域的鉅額投資與新創掃描

鉅額交易件數的多寡往往左右健康醫療整體投資金額的走勢，本研究整理Crunchbase資料庫中，健康醫療相關領域獲投個案中，2018-2019年單筆交易金額1億美元以上的鉅額交易案件，觀察主要次領域投資變化以及值得關注的健康醫療獲投個案。

1.鉅額投資件數與變化趨勢

2014年到2019年，全球健康醫療領域的鉅額投資共有330件，其中2018年鉅額投資件數達高峰100件，而2019年受到資金動能趨緩的影響，鉅額件數減少19％至81件，鉅額交易金額亦由201億美元下降至170億美元，此也反應在2019年健康醫療整體投資金額的下滑。

2014-2019年間健康醫療的鉅額投資件數，以生技製藥151件最多，其次數位醫療的76件、AI與精準醫療相關診斷/工具有52件、醫療器材則有21件，其他為30件。

若進一步比較2018-2019年健康醫療次領域的鉅額投資件數的變化，可以發現在件數上，2019年以數位醫療鉅額交易件數減少35％，投資金額減少22％最多。2019年生技製藥鉅額件數48件，較2018年48件略低，但鉅額投資金額則減少20％。醫療器材鉅額交易變化不大，診斷/工具鉅額件數與金額均下滑。

2.2018-2019年健康醫療鉅額投資案件掃描

（1）生技製藥

2018-2019年健康醫療領域的鉅額主要集中在生技製藥領域，其中又以針對腫瘤適應症的藥物與療法最多，包括：癌症免疫療法、癌症標靶藥物/抗體物、幹細胞療法、細胞療法、基因療法等。

若就生技製藥細分領域的鉅額獲投的代表性新創來看，免疫調節蛋白藥物鉅額獲投中，Alector在2018年7月獲得E輪1.33億美元，用以治療神經退行性疾病/癌症免疫療法；另外，在單株抗體標靶藥物治療的鉅額獲投代表，包括：天境生物在2018年獲得2.2億美元、Achilles Therapeutics在2019年獲得1.2億美元。次世代抗體藥物包括：研發雙特異性抗體藥物的IGM Biosciences，成立於2010年，2019年獲投C輪1.02億美元，在2019年9月在美國NASDAQ正式IPO。癌症標靶藥物方面的新創代表，美國紐約Kronos Bio在2019年7月獲得A輪1.05億美元；中國基石藥業（CStone Pharmaceuticals）在2018年5月獲投B輪2.6億美元。

免疫細胞療法的代表性新創，包括：Allogene、Rublus Therapeutics、Nkarta等，其中CAR-T細胞療法代表性新創為Allogene，成立於2017年，總部位於美國加州，2018年4月獲得A輪4.12億美元投資，在6個月[科專計畫-孫恭駿1] 後（2018年10月）在NASDAQ正式IPO。紅血球療法代表性新創為Rublus Therapeutics，成立於2013年，總部位於美國麻州，在2017年與2018年連續獲得B輪1.2億美元、C輪1億美元的投資，並在[科專計畫-孫恭駿2] 2018年7月於NASDAQ正式IPO。NK自然殺手細胞療法代表性新創Nkarta Therapeutics，成立於2015年，總部位於美國加州，在2019年9月獲得B輪1.14億美元。

幹細胞療法的代表性新創有Celularity與Century Therapeutics，Celularity成立於2016年，總部位於美國紐澤西，致力於人類胎盤衍生細胞治療藥物和生物材料領域的先驅性工作，公司有能力採集胎盤幹細胞、生產潛在的治療藥物與治療，在2018年2月獲投2.5億美元。Century Therapeutics是由Versant Ventures在2018年創建，致力於利用成人幹細胞開發治療癌症的同種異體細胞療法，專門用來治療血液和實體腫瘤。在2019年7月獲得拜耳、Versant和富士膠片細胞動力公司(FCDI)承諾的2.5億美元的投資。

除上述的主流免疫細胞療法外，還有另一新興崛起的領域為「光免疫療法」，簡單來說，就是將光動力療法與抗體治療結合在一起。光動力療法是利用光能照射光敏感（Photosenstivity）物質的一種療法，讓光敏劑與抗體結合，注入患者體內，再以近紅外線照射完成毒殺癌細胞。Rakuten Medical的業務是運用光免疫療法技術平台，研發精準癌症標靶療法，2010年成立，2019年8月1日，Rakuten Medical宣布完成1億美元C-1輪優先股投資，由樂天集團（Rakuten）領投，迄今Rakuten Medical累計獲投4.52億美元，樂天集團持股達22.6％。Rakuten Medical值得注意之處：(1)在腫瘤免疫療法另闢蹊徑-光免疫療法，具有高效、價廉、副作用低的優點；(2)主力產品ASP-1929已取得美國FDA和日本厚生勞動省的快速通道認證，更有一項產品線（ASP-1929治療頭頸癌）進入全球3期臨床試驗。

基因療法的代表性新創，包括：Asklepios BioPharmaceutical、BridgeBio、Beam Therapeutics、Passage Bio等，其中專注於開發腺相關病毒（AAV）基因療法的Asklepios BioPharmaceutical公司在2019年4月完成2.35億美元的私募股權投資。專注於研發基因靶向遺傳疾病藥物的臨床階段製藥公司BridgeBio Pharma，2014年成立，總部位於美國加州，在2019年1月宣布完成2.992億美元的D輪投資，並於2019年6月26日於NASDAQ正式IPO。由張鋒、David Liu、以及J. Keith Joung三位CRISPR基因編輯領域頂級科學家在2017年共同成立的基因治療研究公司Beam Therapeutics，在2018年5月獲得A輪8,700萬美元投資，在2019年3月再度獲投B輪1.35億美元。Beam Therapeutics在2020年2月5日在NASDAQ正式IPO。致力於開發AAV基因療法的Passage Bio公司，在2019年2月宣布完成A輪1.16億美元，緊接著在9月又獲投1.1億美元的B輪投資，將推進多種針對罕見單基因CNS疾病的基因療法進入臨床。Passage Bio也在2020年2月27日於NASDAQ正式IPO。

Moderna為mRNA藥物開發的先行者，成立於2010年，Moderna的mRNA技術平台其實是一個藥物輸送平台，mRNA進入人體細胞後開始表達相應的蛋白質分子，而這個蛋白質分子才是真正的具有治療作用的藥物。Moderna從2012年起共經歷10次募資交易，募得18億美元，其中在2018年2月獲得G輪5億美元，2018年5月再獲得H輪1.25億美元，在2018年12月6日在美國NASDAQ正式IPO，Moderna的IPO共募得70億美元，為史上最大的生技醫藥IPO案件。BioNTech則同時擁有mRNA腫瘤疫苗、CAR-T療法、免疫檢查點抑制劑、靶向癌症抗體和小分子等產品線，成立於2008年，在2018年1月獲投A輪2.7億美元，隔年2019年7月又再獲得3.25億美元B輪投資，已於2019年10月9日在NASDAQ正式IPO。同時，在這一波武漢肺炎疫情蔓延之際，Moderna也在2020年開發出第一個武漢肺炎（COVID-19）疫苗試驗品（mRNA-1273），並且送往美國國立衛生研究院（NIH）的國家過敏與傳染病研究所（NIAID），該研究所將在 4 月初將疫苗進行人體臨床試驗。

在其他專項藥物開發方面，近兩年的鉅額投資包括：Cerevel Therapeutics開發中樞神經疾病藥物（2018.10/3.5億美元）、騰盛博藥開發傳染病領域(如肝炎)（2018.5/2.6億美元）、Samumed開發多款抗老化相關疾病藥物（2018.8/4.38億美元）、Gossamer Bio開發自身免疫病、過敏、炎症、腫瘤免疫與胃腸道疾病藥物，2015年成立，2018年1月獲得A輪1億美元、2018年7月獲得B輪2.3億美，在2019年2月8日在NASDAQ正式IPO。Viela Bio致力於治療炎症、自體免疫疾病的生製藥物，2017年成立，總部位於美國馬里蘭州，在2018年2月獲得A輪2.5億美元，2019年6月再獲得B輪7,500萬美元，在2019年10月2日在NASDAQ正式IPO，從成立到IPO不到三年時間。

（2）數位醫療

近兩年遠距醫療逐漸落地與對外拓展，包括中國、美國、英國與法國多家遠距醫療或稱為線上醫療諮詢或問診的新創獲得鉅額投資，如美國線上尋醫問診企業American Well在2018年7月3日獲得2.9億美元，另外在2018年7月23日獲得C輪7,540萬美元，合計C輪共獲得3.66億美元。英國倫敦的Babylon Health為一AI線上醫療諮詢，在2013年成立，2019年8月2日獲得C輪高達5.5億美元的投資。中國線上預約問診的微醫WeDoctor在2018年5月9日獲得5億美元投資；2018年8月中國企鵝醫生與杏仁醫生合併為企鵝杏仁集團，為中國較大的高品質連鎖診所網路，在2019年4月完成2.5億美元的新一輪募資，將著重用於持續構建企鵝杏仁線上線下融合的一站式綜合醫療服務平台和健康服務體系。另外，法國醫生預約平台Doctolib在2019年3月19日獲得1.7億美元的投資，美國加州線上預約問診平台One Medical則在2018年8月22日獲得PE輪2.2億美元的投資。

另外，金額比較大還有醫療保險與利用AI精算理賠風險的新創，包括：Collective Health(2018/1.1億美元、2019/2.1億美元)、Bright Health(2019/2億美元)、OSCAR（2018/3.75億美元）、Devoted Health Plans（2018/3億美元）、中國平安醫保科技（2018/11.5億美元）。

其他還包括：線上智慧藥房Capsule（2019.9/2億美元）、遠距牙齒矯正的SmileDirectClub(2018/3.8億美元，IPO/2019.9.12），以及綜合數位醫療平台，如京東將旗下互聯網醫療、線上藥房、藥店採購與智慧醫療合併成立「京東健康」，在2019年5月獲投10億美元。另外，中國O2O骨科診療服務與教育平台唯醫骨科在2019年9月獲得1億美元。

（3）診斷/工具

這類新創鉅額獲投，包括基因檢測與設備相關新創，如23andme(2018/3.0億美元)、Helix（2018/3.0億美元）、華大智造（2019/1.2億美元）、科美診斷（2018/2.93億美元）。

AI大數據與輔助醫療診斷的新創，包括AI驅動精準醫療Tempus（2018/1.1億美元、2019/2.0億美元）、新型心血管疾病診療方案Heart Flow（2018/2.4億美元）。

癌症液體活檢的代表性新創，Grail（2018/3億美元）、Freenone（2019/1.6億美元）、Thrive Earlier Detection (2019/1.1億美元)。

（4）醫療器材

Acutus Medical開發心臟電生理學超音波3D成像系統（2019/1億美元）、Ajax Health利用AI開發心電圖測繪系統（2018/1.2億美元）、AURIS研發機器人內視鏡系統（2018/2.2億美元，2019.2被嬌生收購）、CMR Surgical開發模組化手術機器人系統（2019/2.4億）、Butterfly Network 開發AI掌上超音波成像（2018/2.5億美元）。

（5）合成生物學

Ginkgo Bioworks與Zymergen都是合成生物學的先鋒，其中Ginkgo Bioworks訂製微生物，透過高度系統的大規模改造試驗，對生物體的基因改造採用嚴格的設計，生物工程師最終可以得到產生目標產品的微生物，以找到能滿足其客戶需求的產品。2017年與美國國防部先進研究計畫局（DARPA）合作，研究治療抗生素耐藥性的細菌。2019年5月Ginkgo收購Warp Drive Bio基因探勘，與羅氏攜手尋找新一代抗生素。Ginkgo Bioworks在2019年9月獲得E輪2.9億美元，預計用於開發抗生素。

Zymergen公司致力於為食品和芳香劑製造研發優質的酵母菌，以及通過弱化分子特徵，幫助企業以更加低廉的成本快速創造新型材料。公司專有的平台借助機器人和機器學習來更加快速準確地研發新型微生物，以基因微生物為基礎，創造研發新型工程細菌。Zymergen在2018年12月獲得C輪4億美元的投資。

3.2019年健康醫療A輪鉅額投資案件掃描

至於2019年A輪鉅額投資案件，共有15件，主要集中在基因療法、免疫細胞療法，其次為抗體/癌症標靶藥、專項藥物與液體活檢等新創案件。

A輪鉅額投資中最高的為京東健康，此為京東集團將旗下醫藥零售、醫藥批發、互聯網醫療、健康城市等業務整合起來，獨立成立「京東健康」子公司，投資人包括CPEChina Fund、中金資本和霸菱亞洲等。

其次是2018年剛成立隱形新創公司Nuvation Bio，由全美知名華裔醫生科學家David Hung、也是前Medivation、Axovant總裁所成立，在2019年10月28日宣布獲得2.75億美元的A輪超鉅額投資，將用於腫瘤學中未被滿足的創新療法研發；目前公司有七項在作用機制上與現有療法截然不同的腫瘤學相關計畫。

A輪投資第三高為iPS細胞的癌症免疫細胞療法Century Therapeutics獲得2.5億美元，CenturyTherapeutics 成立於2018年，為VersantVenture與FUJIFILM子公司FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc. (FCDI)的合資企業。Century Therapeutics致力開發同種異體癌症免疫細胞療法，並擁有FCDI領先的免疫效應細胞分化方案和智慧財產權，可以商業規模生產GMP級免疫效應細胞。Century Therapeutics的iPSC平台，藉由免疫效應細胞的分化和製造，透過能自我更新誘導的多能幹細胞(iPSC)來創建主細胞庫，提升製造細胞療法藥物時的效率。預計未來二至三年進行臨床試驗，屆時則能為癌症病患提供更多治療選擇。

第四為華大集團旗下基因測序之設備、試劑、耗品製造商MGI Tech華大智造，在2019年5月11日獲投A輪2億美元；第五為利用修飾基因開發遺傳病新藥物的Maze Therapeutics獲投1.91億美元，請見表3-1。

表3-1  2019年健康醫療A輪鉅額投資案件

資料來源：Crunchbase, 台經院計算整理與繪製。

四、健康醫療領域中對台灣具啟發性的案例

1.技術型新創公司的十年深耕與華麗變身-Adaptive Biotechnologies

Adaptive Biotechnologies成立於2009年，總部位於美國華盛頓州西雅圖市，是一家致力於AI演算法與TCR基因解序新創公司，在2019年6月27日在美國納斯達克掛牌，以每股20美元IPO當天股價大漲95％，ADPT的IPO募資3億美金，是2019年美國生技IPO募資金額第二大的公司。

Adaptive Biotechnologies並不算年輕的公司，為何值得分析研究這家公司，可歸納以下幾個原因：

（1）成功挑戰難題，找出關鍵密碼

目前大藥廠對於體內最強的免疫細胞－T細胞尚無法「有效地」掌控T細胞軍團的各軍種（如Th, Tc, Tr）其親合力，例如：如何減少Tr，增加Tc，表示T細胞表面受體的特性還有很多被研究的空間，然而分析T細胞表面蛋白質是很困難的事，T細胞表面蛋白質一直在改變，且變化莫測。若能有系統分析TCR的平台，其價值自然是高到無法估量。Adaptive Biotechnologies利用次世代基因測序（NGS）技術，切入T細胞與B細胞表面受體解序的難題，找出提升療效的基因片段，提高癌症免疫療法藥物的療效。

（2）建立免疫細胞庫

Adaptive開發免疫測序診斷分析ClonoSEQ技術平台，具有高準確性和靈敏度，逐步入駐世界各地的實驗室，共收集與建立300億筆的基因資料庫，其中有200億筆公司具有資料擁有權。此外，也建構免疫藥物技術平台immumoSEQ Assays，建立「TCR antigen Map」（T細胞表面抗原地圖）資料庫，找出對療效提升有幫助的基因片段，協助研發、臨床診斷與治療藥物開發，包括：細胞療法與疫苗。目前潛在客戶包含一千多個學研單位、125家生技公司和480個臨床實驗。成功將免疫測序成果轉化為臨床診斷和治療手段，以改善患者的護理水平。

（3）變現獲利能力

Adaptive Biotechnologies從2010年到2015年間在私募市場共募資4.07億美元，從2016年至2019年6月IPO之前便不再私募，主要因有自己精準治療的產品和穩定的檢測營收。Adaptive Biotechnologies從資料庫中找到可以預測免疫療效預後成效的基因或蛋白質（即生物標記），Adaptive Biotechnologies已經使用其發現的特殊基因片段檢測試劑，在美國推動癌症免疫治療的追蹤檢測，並獲得美國保檢公司Medicare的給付。已上市產品為多發性硬化症（MM）和急性淋巴性血癌（ALL）的檢測，而慢性淋巴性血癌預計今年上市，2018年累計營收16.7億台幣（US$55.7M）。Adaptive Biotechnologies了解產業，先建立自給自主的變現途徑，為未來發展準備長跑的資本，相當值得台灣新創發展的參考。

（4）取得大廠支持

Adaptive Biotechnologies在2019年2月與Genetech簽下高達21億美元的研發合作約，包括：3億美元的前約金（upfront），18億美元的里程碑付款，協助Genetech找到適合的通用TCR（off-the shelf TCR），以開發細胞治療產品或藥物。

（5）對台灣的啟示

國際上精準治療和AI醫療是目前投資風口，在台灣也蔚為風潮，許多產學研機構都投入該賽道，然而卻沒有像Adaptive Biotechnologies了解產業痛點，也知道這是一場長期資金戰，因此先尋求可以變現營收模式，為自己準備長跑資本。

在備妥糧草後，Adaptive Biotechnologies進一步以專屬的AI演算法與TCR基因解序平台技術，選擇高難度痛點議題，建立關鍵T細胞表面抗原地圖，精準切入藥廠痛點，取得免疫藥物開發的合作機會，發揮技術利基小公司的關鍵角色，才能一炮而紅。換言之，Adaptive Biotechnologies體現「即使站在風頭上也要有實力」的典範。

Adaptive Biotechnologies的成功模式對國內投入生技醫療領域的選題啟示是「集結跨領域的專業人才，切入未被滿足的高難度議題，建立具高外溢性價值的醫療資料庫」。

2.獨角獸養成大師的悲喜新事業-Tempus

Tempus由創業圈的傳奇人物Eric Lefkofsky於2015年9月成立，總部位於美國伊利諾州芝加哥，Tempus致力於AI驅動精準醫療，透過大量收集和分析臨床和基因資料，運用AI協助所有癌症患者找到最適合的個性化治療方案，從而實現精準醫療。Tempus的目標是「讓世界上的每一個癌症患者從相似的病人身上獲益。」2019年5月30日，醫療技術公司Tempus宣布完成2億美元的F輪募資。投資者包括Baillie Gifford、Franklin Templeton、NEA、Novo Holdings、Revolution Growth和T. Rowe Price。然而，2020年3月13日Tempus又再度宣布完成1億美元G輪投資，Tempus迄今為止，在五年不到的時間，Tempus已歷經9輪募資，共募集6.2億美元，公司估值達到50億美元。

（1）傳奇創辦人

Eric Lefkofsky創立Tempus之前，已經創辦了五家公司，包括被福布斯評為歷史發展最快的團購公司Groupon、貨運物流公司Echo Global Logistics（ECHO）、提供印刷採購服務的InnerWorkings（INWK）、提供廣告管理服務的Mediaocean以及物聯網數據分析公司Uptake。同時，Lefkofsky也是芝加哥風險投資公司Lightbank的聯合創始人兼CEO。根據 Crunchbase的資料，其至今已經投資和孵化了143家企業。其中Groupon、Mediaocean、Uptake與Tempus都是估值超過10億美元的獨角獸。由於Eric Lefkofsky精準眼光，使得New Enterprise Associates（NEA）成為其忠實的投資人，如下表所示。

表3-2  Tempus募資歷史

 資料來源：Crunchbase，台經院整理。

（2）痛點：癌症治療的基礎數據不足，缺乏對全面理解疾病的機制

由於數年前，Lefkofsky的妻子罹患乳腺癌，在妻子治療期間，Lefkofsky發現，雖然基因測序可以精準檢測癌症患者的基因訊息，從而獲得癌症標靶治療方案，但卻沒有可靠的臨床資料來確保標靶藥物治療的有效性、安全性。因此，Lefkofsky才創立Tempus，希望建立引入精準醫療所必需的技術系統，從而獲得結構化的臨床資料，並與結構化的分子資料、機器學習、AI及其他分析技術相結合，給予患者提供更精準的治療方案。

（3）解決方案：集結跨領域的專業人才，切入未被滿足的高難度議題，建立具高外溢性價值的醫療資料庫

Lefkofsky召集一支由資料科學家、軟體工程師、生物資訊學家、計算生物學家和研究科學家組成的團隊，其中包括Tempus現任總裁，芝加哥大學基因和系統生物學研究所的創辦人Kevin White；公司的現任CTO Shane Colley，R1 RCM（美國領先的醫療保健收入週期管理公司）的前研發副總裁；以及公司現任首席科學顧問，密西根大學的Howard Hughes醫學研究所研究員、病理學和泌尿學教授Arul Chinnaiyan。

Tempus建立自己的基因和臨床資料庫，並與美國領先的學術醫療中心、紐約大學醫學院、NCI指定的癌症中心和社區腫瘤學家等合作機構數超過250家，共收集了200萬個臨床記錄，涵蓋大約25％至30％的美國癌症患者數據，2019年Tempus已建立了世界上最大的分子和臨床資料庫，並使用機器學習、次世代DNA測序和AI驅動的圖像識別技術來分析資料庫中的臨床和基因組資訊資料，以此生成高品質的體細胞和種系分子資料以及治療背景，提供醫生和研究人員能夠做出即時的資料驅動決策。

（4）商業模式

(a)在診療方面：對癌症治療的潛在治療方案提供可靠的數據和診斷意見；(b)在臨床試驗方面：將這些真實世界數據（RWD）歸納處理，提供醫生設計體內或體外臨床試驗；(c)在藥物審批方面：Tempus提供的真實世界證據可支持FDA的藥物審查

（5）對台灣的啟示

(a)擁有跨領域頂尖人才的團隊支撐；(b)結合基因組學資訊、結構化臨床資訊、精準醫學大數據平台和規模化的產品服務，解決「癌症護理的基礎資料建設不夠，醫療保健機構並沒有全面理解疾病機制，來確保癌症患者的治療方案是可靠和有效性」的痛點。

3.在高階醫材方面的亮點案例

在醫療器材鉅額投資案件並不算多，特別是支持醫院用的醫療手術或超音波機器等，主要因該市場既有大廠林立，新創企業相較不易切入。但在新創鉅額投資交易中，美國Butterfly Network（AI掌上超音波成像）與英國CRM Surgical（模組化手術機器人系統）鉅額獲投金額都超過2億美元以上，相當值得關注。

（1）顛覆超音波設備的生醫界奇才打造輕巧低成本高質的手持式超音波裝置-Butterfly Network

Butterfly Network在2011年成立於康乃狄克州4Combinator 加速器，致力創造可攜式的醫學成像裝置，取代價格高昂的醫學成像設備。創辦人Jonathan M. Rothberg是生物科技的奇才，醫療巨頭們和資本追逐的寵兒，不僅在技術發明具突破性，也曾推出了5家成功的健康和生物科學公司，創造巨大的生技經濟效益，在 2011 年富比士財富雜誌評選為封面人物，被稱為「生物科技界的賈伯斯」。2011 年 Jonathan M. Rothberg 和一批來自麻省理工林肯實驗室的物理學家和工程師創立 Butterfly Network，在2014年11月募得1億美元的投資，投資人包括Aeris Capital。經過多年的努力，2017年10月推出如手機大小的Butterfly IQ手持式超音波裝置，並獲得FDA510(k)核准，可用於13種診斷應用。Butterfly IQ不僅成本低、體積小卻也能夠提供高品質的醫學影像，售價更不到2,000美元，價格遠低於一般超音波系統，顛覆醫療器材與診斷市場，預計普惠家庭，以及偏遠與醫療落後的國家及地區。在2018年9月Butterfly Network 宣布完成D輪2.5億美元募資，揭露的投資金額累計為3.5億美元，D 輪投後估值為12.5億美元。

（2）全世界最輕巧、可移動模組分拆手術機器人-CMR Surgical

CMR Surgical成立於2014年，總部設在英國劍橋，致力於研發、生產和銷售新一代外科手術機器人系統Versius。資料顯示，Versius可以廣泛應用於腹腔鏡手術，包括疝氣修補、結腸直腸手術、前列腺、耳部、鼻部和咽喉手術。在這些手術中，Versius能夠做一些局部小切口，這種方式既可以預防併發症，減輕患者疼痛，也能使患者身體得到快速康復。該系統在3月份取得CE標章，目前正在接受FDA的審查。在9月17日CMR Surgical對外正式宣布，完成1.95億英鎊的C輪募資。CMR Surgical表示，本輪資金主要用於推進外科手術機器人Versius的全球商業化進程，以及持續支持公司的研發、製造和業務擴張。此前，CMR Surgical於2018年6月份獲得1億美元的B輪募資。

CMR Surgical值得關注之處：（1）目前全球最輕巧的手術機器人，Versius體積僅有達文西機器人的1/3，更符合人體工程學，能夠確保機器人的手臂在患者人體內時的力度最合適。並可以自由組裝、移動，適合不同手術室使用。（2）CMR Surgical有機會突破全球機器人微創手術機器人Intuitive surgical壟斷的局面。

上述兩家醫材新創案件的共同點，都是避開主流競爭者壟斷的戰場，投入未被滿足的應用場景，研發更輕巧、更便宜、移動可攜的醫療器材，也獲得市場與投資人支持，值得國內企業或科專計畫在高階醫材發展規劃時參考。

另外，在高階醫療器材議題除了AI+放射議題外，心血管相關的生物醫電技術與AI輔助診斷也相當值得關注。近兩年鉅額投資交易案件中，有幾家致力於心血管疾病醫材與AI輔助診斷的軟體新創，例如：ACUTUS Health、AjAX、Heart Flow。

（3）推動心律失常治療技術的變革者-Acutus Medical

Acutus Medical 成立於2011年，總部位於美國加州，是一家致力於針對心律失常開發新型治療方案的醫療技術公司，採用3D映射系統AcQMap替代傳統的電壓心臟活動映射系統，提高導管消融手術的成功率，達到治療心律失常的目的。AcQMap 具備即時監測心臟電波的功能，為醫生在心臟消融手術過程中提供清晰的視野。研究顯示，採用AcQMap系統使導管消融手術的成功率提高到了100%。Acutus Medical在2019年6月20日宣布完成1.7億美元D輪募資，從2011年成立迄今，Acutus Medical 累計完成了8輪募資，總募資金額超過3億美元。Acutus Medical值得關注之處，目前全球生物醫電市場正快速成長，Acutus Medical的AcQMap 3D 成像系統，可輔助心導管消融手術，提高手術的成功率，市場前景看佳。

（4）比CT更準確的無創心血管疾病診斷軟體-HeartFlow

HeartFlow在2007年成立，總部位於美國加州，是一家致力於冠狀動脈疾病的非侵入性診斷技術研發，其核心產品為心血管血液動力模擬輔助診斷軟體，可以透過CT掃描採集3D的主動脈和心臟模型計算出血流儲備分數(FFR)，以無創手段幫助醫生診斷冠狀動脈疾病。在2018年2月完成2.4億美元的E輪募資，由Wellington Management 與 Baillie Gifford共同投資，該公司累計募資4.77億美元，E輪投後估值15億美元。

HeartFlow值得關注之處：（1）無創診斷心血管疾病：透過冠狀動脈CT掃描和專屬的流體動態演算法，提供病人特異性冠狀血流分析，為醫生提供了一種非侵入性的冠狀動脈疾病作診斷測試的新工具。（2）對比FFRCT技術和冠狀動脈CT檢查在確定或排除冠狀動脈顯著狹窄方面的診斷準確率，結果顯示比起單純只用CT檢查，FFRCT診斷更準確。

五、結語

在2019年早期私募市場遇冷，2018年巨浪般資金狂潮不再，也衝擊健康醫療領域。2019年健康醫療雖然整體投資金額下滑，但投資件數持續創歷史新高，反映出「資本起落，創新為先」，意味仍有源源不斷的新創企業以創新的項目獲得投資人青睞，包括：腫瘤標靶治療、新一代細胞療法、基因療法等吸引全球目光。

在全球疫情升級下，全球一級早期資金市場恐受影響，但健康醫療與生命科技領域勢必仍將成為2020年市場關注的焦點，而腫瘤標靶治療、新一代細胞療法、基因療法仍可望進一步大放異彩、發光發熱，而這場世紀疫情浩劫也衍生出包括：COVID-19疫苗、抗病毒藥物、線上問診、商業保險、AI助藥物發現與病毒檢測與相關防疫耗材等商機。無論是大型藥廠，或是健康醫療新創企業，都需要在危機中快速因應，並掌握新商機，才能度過這一波挑戰。

參考資料

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