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本月健康醫療領域動態消息，將分為國際抗疫研發大作戰、國內抗疫研發大作戰、健康醫療5月投資購併消息，摘要整理國內媒體相關報導，提供各界掌握國內外生醫界所作的努力與進度。
一、國際抗疫研發大作戰
1.吉利德 授權海外生產瑞德西韋
瑞德西韋在已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的緊急使用授權，准許醫療單位可利用它作為新冠肺炎的治療用藥。吉利德日前曾發布最新臨床實驗結果，顯示瑞德西韋的確能有效縮減新冠肺炎患者的康復時間。5月5日吉利德表示，目前正與一些化學及製藥公司討論經由授權許可，讓歐洲、亞洲與開發中國家也可自行生產治療新冠肺炎的實驗藥物瑞德西韋（remdesivir），該許可至少將持續到2022年。另外吉利德還與印度和巴基斯坦的幾家學名藥製造廠商，就長期授權與技術轉讓進行協商，以協助低收入國家生產該抗疫藥物。（工商時報：http://chinatim.es/RAAJF）
2.輝瑞在美國開始新冠疫苗人體試驗
5月6日消息，美國製藥巨頭輝瑞表示，已開始在美國測試一種實驗性疫苗以對抗新冠病毒。輝瑞表示，美國第一批受試者已經接種了新冠實驗性疫苗BNT162。該公司正與德國製藥商BioNTech合作，他們於4月底在德國開始了對實驗疫苗的人體試驗。（北京新浪網：https://pse.is/RN9CM）
3.張鋒領頭! 首款新冠CRISPR基因編輯檢測 獲FDA緊急授權
5月6日，由CRISPR技術先驅張鋒創建的新銳公司Sherlock BioSciences宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准，其新冠檢測產品Sherlock CRISPR SARS-CoV-2 Kit緊急使用授權(EUA)，該產品為首款以CRISPR技術進行新冠病毒之檢測，僅需一小時即可得到結果。Sherlock的名字來自於張鋒團隊開發的SHERLOCK™平台，其利用CRISPR技術，能夠在不同生物體或不同樣本中檢測特異性的基因指紋，以用於診斷。（環球生技月刊：https://pse.is/R9UCG）
4.美CDC串連產官學 啟動新冠病毒基因定序聯盟
美國時間5月4日，美國疾病管制暨預防中心（CDC）啟動了一個包含產官學的龐大聯盟SPHERES，其由11個聯邦機構，22個學術機構，22個州立公共衛生實驗室，13個非營利研究組織以及15個實驗室和體外診斷醫療器材（IVD）公司組成，將擴大新冠病毒(SARS-CoV-2)的基因定序，有助於追蹤病毒的傳播方式、調查疫情，並了解病毒的演變方式以找到治療方式。該聯盟的公司包含：亞培(Abbott Diagnostics)、基因定序大廠Illumina、Qiagen、IDbyDNA、生物梅里埃有限公司(bioMérieux)、Color Genomics、合成生物學公司Ginkgo Bioworks、賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific)、In-Q-Tel、One Codex、Oxford Nanopore Technologies、Pacific Biosciences、美國兩大實驗室龍頭Quest Diagnostics和LabCorp以及Google母公司Alphabet旗下生命科學公司Verily等大廠。（環球生技月刊：https://pse.is/S356R）
5.武田CoVIg-19聯盟： 今年夏季啟動血漿療法臨床試驗
5月7日，武田（Takeda）宣布CoVIg-19 Plasma Alliance聯盟，與美國國家過敏和傳染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases，NIAID）合作，將於今年啟動血漿療法的全球臨床試驗，以測試其安全性和有效性。CoVIg-19 Plasma Alliance聯盟包括，武田、CSL Behring、 Biotest,、Bio Products Laboratory（BPL）、Octapharma 和 LFB 等廠商，共同研發新冠肺炎的血漿療法。該血漿療法是從新冠肺炎康復者的血漿、提取其中的高度免疫球蛋白（hyperimmune immunoglobulins）製作成抗體。該聯盟致力於開發一種尚未品牌化，名為「多株（polyclona）高度免疫球蛋白」的藥物。（環球生技月刊：https://pse.is/KYPPM）
6.首款新冠肺炎抗原快篩 獲FDA緊急使用授權
美國時間5月9日，FDA批准了首個新冠肺炎(COVID-19)抗原檢測，為Quidel Corporation開發的Sofia® 2 SARS Antigen FIA，可在15分鐘內快速地提供檢測結果，其為目前新冠肺炎最新的一種診斷檢測類型。 該檢測工具可檢測鼻腔或鼻咽樣本中，新冠病毒外壁上的獨特蛋白質片段，FDA批准Quidel的Sofia® 2 SARS Antigen FIA檢測可用於設備完善的實驗室、醫院、急診等地進行即時檢測。抗原檢測的成本較低，檢測方法也相對簡單，15分鐘就可得到結果，可即時判斷受試者當下的感染狀態，但不如PCR核酸檢測靈敏。（環球生技月刊：https://pse.is/SF5KD）
7.Moderna攜手Lonza 力拼年產10億劑新冠疫苗
4月27日，Moderna宣布向FDA提交其新冠候選疫苗mRNA-1273的IND申請，預計在2020年第二季進行第二期臨床試驗研究，而第三期臨床試驗研究將在今年秋季進行。5月1日， Moderna宣布，與瑞士生技公司Lonza簽署十年協議，加快大規模生產其COVID-19候選疫苗mRNA-1273和其它項目。根據協議，Moderna將在Lonza位於美國和瑞士的工廠生產mRNA-1273套件。預估6月開始技轉給Lonza，可望7月在Lonza的美國工廠生產第一批mRNA-1273。這項長期的戰略合作協議，將使Moderna在mRNA-1273和其他產品的產能提高10倍。（環球生技月刊：https://pse.is/SHEYH）
二、台灣抗疫研發大作戰
1.全球「疫」條心 科技防疫 整合國家隊
行政院日前宣布推動「科技防疫公共民間參與平台」，推動藥物、疫苗、檢驗試劑等自給自足。目前疫苗已有初步進度，除中研院和國衛院自主研發，國光生技和高端生技也有符合國際標準的疫苗廠，高端生技基於過去基礎與美國國衛院（ＮＩＨ）合作，加上新廠完工，可全力製造新冠肺炎疫苗，有機會將疫苗留在國內。（聯合報：https://pse.is/RZWP3）
2.台團隊找出治武漢肺炎中藥方 最快8天驗無病毒
國家中醫藥研究所在5月11日表示，台灣研究團隊沿用SARS治療經驗國家中醫藥研究研究團隊沿用2003年嚴重急性呼吸道症候群（SARS）經驗、參閱國際相關文獻，找出獨門中藥配方，針對輕症、重症、微重症、緩解期等4時期訂定4種方劑，並可根據病毒變異狀況調整處方。初步研究可在8到10天內清除體內武漢肺炎病毒，將爭取納入治療指引。(中央社：https://pse.is/SGE5Q)
3.工研院17天打造呼吸器原型機 10月底試量產
4月8日工研院宣布其整合資通訊、機械、機電、顯示面板、醫學、電子材料與光學7大領域，共30名工程師的團隊合作，僅花17天便成功打造醫療級呼吸器原型機，預計10月底完成10台呼吸器試量產，並於明年6月達到量產100台呼吸器目標。工研院打造呼吸器原型機，具有4大意義，包括超前部署防疫物資、提升布局高階醫材、建立呼吸器校正及驗證能力、展現台灣可以協助全球呼吸器需求的能量。(中央社：https://pse.is/RZASV)
4.全台首家! 高端入選WHO疫苗研發名單
新冠疫情肆虐，全球積極尋求解方！高端與美國國衛院（NIH）合作的S-2P重組棘蛋白疫苗，在5月5日被WHO收錄進入全球疫苗開發名單內；未來高端除了可共享WHO專家資訊交流網絡，加速疫苗開發外，也正式與來自於中、美、歐等重磅級公司/機構互別苗頭，打世界盃。就初步統計來看，獲WHO關注的名單中，高端已與Moderna、AstraZeneca 、 Pfizer 、J & J、大陸的康希諾等公司都已進入疫苗開發的前段班，有機會力拚今年底前上市銷售，成為新冠疫情風暴的潛在黑馬。（工商時報：http://chinatim.es/R969M）
5.國光候選疫苗中和試驗 有效抑制新冠病毒／最快8月人體試驗 拚明年底上市量產
各國力拚武漢肺炎疫苗進度，國光生技生產出四株武漢肺炎（新型冠狀病毒疾病，COVID-19）候選疫苗，由台大張淑媛教授實驗室進行使用候選疫苗去中和、抑制武漢肺炎病毒的「中和試驗」，結果顯現抑制病毒的能力非常好。國光生技表示，預計八月就可進入人體臨床試驗第一期，十二月可小批試量產進行臨床試驗，接著進入上市程序，希望明年第四季正式上市量產。（自由時報：https://pse.is/S3U84）
6.慈濟研發新冠雙抗體快篩 結果出爐只要10分鐘
國內研發新冠肺炎快篩試劑又傳好消息！慈濟大學、中研院與台北慈濟醫院合作開發出新冠肺炎IgM／IgG雙抗體檢測試劑，強調只要少量血液檢體，不需機器，10分鐘就能精準檢測受感染者血液中的IgM與IgG兩種抗體。此次開發的試劑，最大的優勢在於，可檢測出IgG和IgM兩種抗體，目前已經進行過14例確診檢體及3例健康檢體臨床測試，試劑的準確度為94%、特異性為100%，靈敏度則為93%。這套抗體檢測試劑，目前已完成小量試量產，將申請食藥署核可後，量產並應用於研究及臨床。（聯合報：https://pse.is/RY786）
7.凌越研發10分鐘武漢肺炎快篩試劑 通過台大臨床驗證，月產40萬劑
武漢肺炎疫情衝擊全球，台灣生技業者凌越生醫新開發的新型冠狀病毒抗體快篩試劑，通過台大醫院臨床試驗，只要10分鐘就能有結果，抗體快篩試劑敏感性達百分百，特異性達95%。可立即量產，已送衛福部申請核准。（中央社：https://pse.is/S82TN）
8.普生新冠快篩 獲歐認證
精準醫療廠普生（4117）在4月23日宣布旗下3月底完成研發生產的核酸檢測試劑，喜獲歐盟體外診斷醫療器材（CE-IVD）認證，有助加速於歐盟CE認證的國家中展開銷售推廣。（經濟日報：https://pse.is/M749E）
9.國內首家 金萬林新冠檢測試劑EUA獲美許可
金萬林公告與美國客戶PacGenomics 合作，已於5/11向美國FDA申請新冠肺炎核酸檢測試劑緊急使用授權，於台灣時間5/20收到電子郵件通知該試劑實驗內容符合FDA規範，並許可該試劑可用於檢測新冠肺炎，此為國內生技公司第一家正式獲得美FDA許可。世基生醫與金萬林聯手，預計於5月底前完成金萬林SARS-CoV-2檢測套組的生產線建置。此外，雙方也規劃於全球通路共同行銷金萬林SARS-CoV-2檢測套組，除金萬林本身已經開始申請美國EUA認證，布局美國市場外，透過世基與金萬林海外經銷通路，目前已與法國、日本、韓國、印尼、土耳其、印度、大陸、越南等通路接觸，預期在產品量產後，即可以快速進入全球市場。（工商時報：http://chinatim.es/S2PUE）
三、健康醫療投資購併消息
1.疫情重擊全球經濟 安永：今年併購案放緩、生技醫療業仍夯！
4月28日安永發表「全球資本信心晴雨表」報告，針對全球超過2,900名高階主管進行訪問，有73%認為，疫情將重創全球經濟；52%已著手改變企業配置，41%將加速公司自動化投資。此外，49%受訪企業表示，毛利率相較2年前更低或持平，更有95%準備迎接毛利率下降的壓力。由於疫情影響使今年台灣本土併購放緩，但疫情相關的生技、醫療產業，併購動作持續進行，並看好危機過後，企業併購意願仍強烈。（自由時報：https://pse.is/S8DRJ）
2.2019第二大藥廠併購案：AbbVie 630億收購Allergan終完成！
美國時間5月8日，艾伯維(AbbVie)宣布終於完成630億美元的愛爾蘭生技公司Allergan收購事宜，這項併購案於去年6月提出，被視為繼必治妥施貴寶(BMS)以740億美元收購Celgene後，去年第二大的藥廠併購案。AbbVie持有全球最暢銷藥物之一——類風溼性關節炎暢銷藥Humira，該藥物在美國市場的專利將於2023年到期，加上AbbVie對該藥物營收嚴重依賴，使投資人對其前景擔憂。因此，收購Allergan為AbbVie提供了一系列產品，包括暢銷的注射用A型肉毒桿菌毒素保妥適(Botox)等，可緩解AbbVie部份壓力。（環球生技月刊：https://pse.is/RY4RN）
3.GRAIL獲3.9億D輪募資 一滴血驗50多種癌症
美國時間5月6日，癌症早期診斷明星公司GRAIL宣布，完成3.9億美元D輪募資，以支持其檢測多種癌症類型的液態活檢(Liquid Biopsy)的開發和商業化，目前已經可以早期診斷50多種癌症。自2016年以來，該公司已完成四輪募資，總募集超過19億美元。（環球生技月刊：https://pse.is/RXFX4）
參考來源
環球生技月刊、工商時報、自由時報、中央社、經濟日報、北京新浪網（林秀英摘要整理）