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博鑫醫電股份有限公司

博鑫醫電股份有限公司

更新日期：2026/03/31

主要應用領域

Health Care Artificial Intelligence (AI) Electronics Health Diagnostics Information Technology Medical Medical Device

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基本資料

新聞資訊

主要應用領域

Health Care

產品/服務

醫用設備檢驗自動判讀系統 AVS® ：博鑫醫電的自動判讀系統內建YY/ JJG/ IEC 的法規標準源，可進行法規標準比對，透過智慧判讀功能比對法規標準，取代傳統以人的視覺及聽覺來判讀的方式，檢測時只要簡單選取，即可即時產成報告。

成立年份

2017

統一編號

52873069

公司狀態

營運中

負責人

游瑞元

團隊人數

0

實收資本額

38,000,000 (元/新臺幣)

註冊地址

新竹縣竹北市復興三路二段168號9樓之5

網站連結

成立年份、公司狀態、負責人、實收資本額、註冊地址均來自「經濟部商業發展署全國商工行政服務入口網」；出場係指多元出場，包括準出場的興櫃、併購收購(M&A)及上市櫃(IPO)；海外發展國別係透過新創企業自行提供，以及報名媒合活動時填寫資料進行蒐集，故無法即時更新，如欲更正，請e-mail至findit.tier@gmail.com，謝謝。註：本平台係透過蒐集公開資訊等方式，將公司資料彙整於網頁中供各界查詢，非該公司聯繫人，亦與該公司無直接關連，請勿致電詢問公司相關事宜。

會員專屬內容

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公司簡介

博鑫醫電為生技醫電新創公司，致力於尖端醫電技術及醫療法規輔導，預計在2020年能達成亞太區卓越之技術及服務整合，並於歐美地區建立等同之價值服務鏈。
博鑫醫電團隊成員來自於醫療法規驗證、儀器設備開發、工業自動化等高新產業，具有十多年在醫療設備之設計、硬體、軟體等領域之經驗。期望在全球生醫產業迅速發展之際，能提供高度整合且加值之服務，讓整體產業之產值及全球推廣的速度備增。

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4. 台灣第一個取得FDA與TFDA上市許可的的醫療用腦波儀。宏智生醫科技所開發出來的8通道腦波儀，委託SGS進行一系列嚴密的檢測，包含了電磁相容性、安全性、腦波儀效能評估、軟體確效與可用性評估，並取得了IEC 60601-1、IEC 60601-2-26、IEC 80601-2-26等認證，進而在2020年12月通過美國FDA 510(k)審查取得了上市許可(K number: K201747)，2021年3月完成台灣衛福部查驗登記取得醫療器材許可證(衛部醫器製字第007081號)。

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