創祐生技股份有限公司(「創祐」)是一家成立於民國102年10月，以開發免疫治療(immunotherapy)為主要產品的生技公司。創祐的主要產品「ADXS-HPV免疫療法」是來自美國Advaxis, Inc.(NASDAQ: ADXS) 的專屬授權。 ADXS-HPV在2012年的World Vaccine Manufacturing Congress獲得「最佳正在開發或已上市治療性的免疫療法」(Best Therapeutic Vaccine: Approved or in Development)的VIE獎(Vaccine Industry Excellence Award)。創祐有在亞洲國家(包括中國及日本)、東歐(包括蘇俄)和非洲國家(包括南非及奈及利亞)約40億人口的開發、生產、銷售及再授權該免疫療法用來治療與人類乳突病毒(HPV)感染有關的疾病的專屬權利。
ADXS-HPV免疫治療是以治療當前仍缺乏有效治療感染HPV的各種以及相關的癌前病變為標的。ADXS-HPV是以高度減毒的李斯特菌(Lm)活菌為載體，攜帶LLO-E7融合基因的質體而成的免疫治療。其作用機制是以LLO為佐劑刺激對表現腫瘤相關抗原(HPV16亞種的E7腫瘤相關抗原)的腫瘤細胞產生強烈的先天性免疫反應而產生殺腫瘤細胞的效果。
HPV感染已被認為是僅次於抽菸的第二致癌因子。據估計大約7-10%的癌症組織可能會表現HPV的致癌基因(E6和E7)抗原。雖然並非每種癌症的每個病人的腫瘤會表現HPV腫瘤相關抗原，但與粘膜組織及皮膚相關有相當大比例的病人的腫瘤會表現HPV腫瘤相關抗原，這包括子宮頸癌(99%)，頭頸癌及口咽癌(30%)，肺癌(25%)，肛門癌(84%)，及生殖器官癌(40%-70%)等。這些表現HPV腫瘤相關抗原的病人都有可能成為ADXS-HPV免疫治療的治療標的。與其他標靶藥最大的不同的地方是很多標靶藥針對的標的在正常細胞中也會有表現。ADXS-HPV的標的是HPV腫瘤相關抗原(E7)，在正常細胞中不會表現，因此是不會傷害到正常細胞的。除了肺癌二期臨床試驗外，創祐和Advaxis計劃今年共同執行多國多中心利用ADXS-HPV治療晚期子宮頸癌的臨床三期試驗。