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新創企業

主要應用領域
Biotechnology
產品/服務
Cerebraca® Wafer:2022年10月完成台灣IIa期臨床試驗收案,在Phase I臨床試驗中,Cerebraca® Wafer展現出卓越的療效,沒有發現與試驗藥物相關的不良反應,復發惡性腦癌患者存活中位數(或平均數)累計已達25-26個月,相較現有策略如格立得植入劑Gliadel® wafer (6.4個月)、帝盟多膠囊 (5.8個月)或癌思停注射液 (9.4個月),療效明顯改善。Cerebraca® Wafer是一項突破性創新,將小分子活性藥物成分EF-API-001與可生物降解聚合物相互結合。這種獨特的配方能夠在癌症治療中實現精確且多重靶向的治療效果,通過提供局部高濃度的藥物並有高滲透性,同時確保藥物在長達一個月的時間內持續釋放。特性:有效抑制腦瘤幹細胞生長和轉移、保持免疫細胞活性以毒殺腫瘤細胞、克服化療藥物的抗藥性、增加正常細胞能量,提升病患生活品質。
成立年份
2010
統一編號
53197299
公司狀態
營運中
負責人
周姵妏
團隊人數
13
實收資本額
514,154,500 (元/新臺幣)
註冊地址
新北市汐止區康寧街169巷31號11樓
成立年份、公司狀態、負責人、實收資本額、註冊地址均來自「經濟部商業發展署 全國商工行政服務入口網」;出場係指多元出場,包括準出場的興櫃、併購收購(M&A)及上市櫃(IPO);海外發展國別係透過新創企業自行提供,以及報名媒合活動時填寫資料進行蒐集,故無法即時更新,如欲更正, 請e-mail至findit.tier@gmail.com,謝謝。 註:本平台係透過蒐集公開資訊等方式,將公司資料彙整於網頁中供各界查詢,非該公司聯繫人,亦與該公司無直接關連,請勿致電詢問公司相關事宜。
公司簡介
長弘生物科技有限公司於2010年在總裁陳和錦與董事長周姵妏博士的號召之下,邀請花蓮慈濟醫學中心林欣榮院長、韓鴻志教授和東華大學邱紫文教授、莊哲仁博士等帶領公司成員組成傑出科研團隊,開啟了新藥開發嶄新的一頁。
我們致力於開發可能為癌症、神經退化疾病與罕見疾病帶來安全與有效的小分子藥物。 我們團隊專精於:臨床前研究設計、化學、製造與管控 (CMC)、新藥臨床試驗申請 (IND submission) 與臨床試驗設計與管控。
至今,總共完成3項新藥臨床試驗計畫在美國FDA與台灣FDA的申請,此外,更有5項以上的計畫正進行臨床前研究開發。 我們正逐步的開發具有商業潛力的技術以幫助有迫切醫療需求的人。



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(二)治療肝癌新藥PTS100,PTS台灣肝癌試驗於2018被核准而展開收案,初始於一家試驗中心執行,並於2019年完成第一例收案。為增加收案速度,2020年額外增加兩試驗中心,一共於北部三家醫學中心執行此試驗。
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ACC為罕見疾病 (發生率為萬分之一),PTS用於治療腺樣囊性癌已於2017年取得美國FDA孤兒藥認證。本公司並已於2019年完成與美國FDA的臨床前諮詢,規劃將於美國開展一項二/三期臨床試驗,以PTS治療無法手術的呼吸道腺樣囊性癌患者。
(四)治療惡性胸腔積液PTS500,本公司已規劃一項二期、多中心、開放性臨床試驗,目的在評估PTS產品用於治療惡性肋膜積液患者的安全性與療效。預計將於包含澳洲的地區進行收案。
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