醫院診所及各式基因分析服務與解決方案

自然及工程科學研究發展服務 (721000)

【客製化服務】建誼生技提供客製化的藥物研發和生產服務，涵蓋新藥臨床前期、臨床和上市後以及學名藥原料藥及中間體的製程開發、分析方法開發及cGMP製造等服務項目。服務範圍包括製程開發、製程放大與確效、分析方法開發與確效、中間體及原料藥生產、安定性測試等，並提供相關的法規申請協助。
【研究與製程開發】建誼生技在化學合成技術與知識方面具有優勢，其中製程技術服務處與分析技術服務處合作無間，以製程開發報告(PDR)描述開發期間關於合成路徑、製程、實驗結果、相關分析數據與cGMP相關所做的工作與結論；PDR可以為臨床前、進入臨床試驗、商業量產等查驗登記，提供持續改善與變更管制的科學依據。
【分析服務】此外，建誼生技還提供分析服務，如分析方法研究開發及品質管制、標準品鑑別與特性資訊、cGMP製程管制、中間體及成品檢驗放行與符合法規規範的安定性試驗服務等。
【生產製造】最後，建誼生技還提供cGMP即時開發、生產製造及生產高品質的產品等生產製造服務。