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新創企業

主要應用領域
Biotechnology
產品/服務
瑞卬目前針對腦部、肺部疾病,進行多項間質幹細胞新藥研發。依據適應症分析結果,開始以不同疾病動物模式,驗證幹細胞之療效,利用己身之優勢,開發具器官修復療效及其他可應用在再生醫學領域的幹細胞新藥。包含:UMC119-01 小兒支氣管肺發育不全 (BPD);UMC119-06 急性缺血性腦中風 (AIS)/慢性阻塞性肺病 (COPD)/急性呼吸窘迫症 (ARDS);UMC119-06-05 老人衰弱症 (FS)/膝骨關節炎 (KOA)。
成立年份
2011
統一編號
53394221
公司狀態
營運中
負責人
宣昶有
團隊人數
5
實收資本額
456,957,910 (元/新臺幣)
註冊地址
臺北市內湖區內湖路1段68號7樓
成立年份、公司狀態、負責人、實收資本額、註冊地址均來自「經濟部商業發展署 全國商工行政服務入口網」;出場係指多元出場,包括準出場的興櫃、併購收購(M&A)及上市櫃(IPO);海外發展國別係透過新創企業自行提供,以及報名媒合活動時填寫資料進行蒐集,故無法即時更新,如欲更正, 請e-mail至findit.tier@gmail.com,謝謝。 註:本平台係透過蒐集公開資訊等方式,將公司資料彙整於網頁中供各界查詢,非該公司聯繫人,亦與該公司無直接關連,請勿致電詢問公司相關事宜。
公司簡介
瑞卬細胞生物製藥股份有限公司 (簡稱瑞卬) 致力於間質幹細胞生產、檢測、儲存與幹細胞新藥研發,並運用先進科技技術,推動創新精準醫療,開發智慧醫療產品。瑞卬生產符合國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造規範 (PIC/S GMP)等級的間質幹細胞新藥,優化製程量化生產,從原料來源管制到生產最終產品,皆遵循臺灣衛福部公告之《人類細胞治療產品查驗登記審查基準》與《人類細胞治療產品臨床試驗申請作業及審查基準》,並參考美國 FDA 與韓國 MFDS 等他國新藥法規,於各生產階段,進行多項檢測,確保產品品質,生產符合美國、歐盟等先進國家之國際藥品優良製造規範的間質幹細胞產品。

宣捷集團立足臺灣放眼全球,在宣明智創辦人與宣昶有董事長兼總經理帶領下,積極拓展幹細胞生技產業,建立華人最大的胎盤、臍帶間質幹細胞儲存庫,並以此利基市場切入,攜手兩岸產學研單位,共創精準醫療和幹細胞新藥研發,期能加速推動產品上市,造福全球人類健康福祉。



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1.粒線體生物製劑
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【公司技術服務項目】
1. 建立種源細胞庫與生產細胞庫:由細胞株中特別遴選出來的細胞建立種源細胞庫(MCB)和生產細胞庫(WCB),可以在符合GTP的規範下進行細胞增殖,用流式細胞儀去鑑定細胞庫的細胞是否存活,均一性及維持未分化特性。
2. 細胞及粒線體量產製程開發:由研發部門遴選出最優質的細胞株,細胞培養製程開發將藉由生物反應器的反覆測試進行培養條件的確認,在培養過程中的取樣針對細胞生長密度、培養基質/細胞代謝物濃度、細胞產量、所能萃取的粒線體數量、粒線體完整性進行評估。
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4. 劑型開發:對於粒線體製藥的劑型的設計與開發的目標是著重在將具生物活性的粒線體送達其作用標的後,確認其臨床適應症、有效的投藥途徑(被動或主動運輸)、並了解粒線體的物理特性,進行系統性的分析以期建立穩定的粒線體製劑配方。
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