翔宇生物科技顧問有限公司
更新日期：2026/03/31
主要應用領域
主要應用領域
Professional Services
產品/服務
ONE STOP SHOP 諮詢服務，包含醫療器材與食品認證。翔宇生物科技顧問以專業、誠信、務實的服務精神，引導客戶以法規為出發點檢視整個產品開發計畫，排除錯誤的測試規劃所造成資源/時間耗損，以此縮短研發及取證時間。自我期許能以高廣度的專業能力提供客戶正確的測試規劃、顧問法規諮詢、產品取證全面化之服務，以達成One stop shop整合客戶需求之效益。
成立年份
2017
統一編號
59330702
公司狀態
營運中
負責人
羅世宗
團隊人數
0
實收資本額
0 (元/新臺幣)
註冊地址
高雄市前鎮區新衙路288之9號8樓之1
網站連結
成立年份、公司狀態、負責人、實收資本額、註冊地址均來自「經濟部商業發展署 全國商工行政服務入口網」；出場係指多元出場，包括準出場的興櫃、併購收購(M&A)及上市櫃(IPO)；海外發展國別係透過新創企業自行提供，以及報名媒合活動時填寫資料進行蒐集，故無法即時更新，如欲更正， 請e-mail至findit.tier@gmail.com，謝謝。
註：本平台係透過蒐集公開資訊等方式，將公司資料彙整於網頁中供各界查詢，非該公司聯繫人，亦與該公司無直接關連，請勿致電詢問公司相關事宜。
會員專屬內容
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公司簡介
VOLER翔宇生物科技顧問成立於2017年，由一群熱愛台灣生技產業團隊組成，協助台灣生技產業縱跨醫療器材、健康食品/保健食品、藥品及化妝品之測試與法規等顧問服務；以毒理實驗為主軸，除生技產業外亦橫跨環境用藥、化學品登錄等之測試顧問服務。
我們以專業、誠信、務實的服務精神，引導客戶以法規為出發點檢視整個產品開發計畫，排除錯誤的測試規劃所造成資源/時間耗損，以此縮短研發及取證時間。
本團隊自我期許能以高廣度的專業能力提供客戶正確的測試規劃、顧問法規諮詢、產品取證全面化之服務，以達成One stop shop整合客戶需求之效益。
團隊成員主要來自國際知名檢測機構，結合台灣CRO專業團隊、資深顧問，服務領域橫跨醫療器械、製藥、機能性食品等生物科技上下游產業，團隊成員平均具有10年以上豐富服務經驗，目前公司以醫療器材整合性服務為主，台灣機能性健康食品規劃為輔。
此外，亦整合所有醫療器材製造所需之相關測試及驗證輔導服務，例如：ISO 10993、ISO 13485、FDA 510K、MDR(CE)、GMP；實驗室認證系統ISO 17025、GLP…等，並設立台灣北、中、南服務據點，2018年開始與上海京宇諮詢顧問團隊啟動戰略合作，提供客戶在亞洲更快速寬廣的取證服務。
我們以專業、誠信、務實的服務精神，引導客戶以法規為出發點檢視整個產品開發計畫，排除錯誤的測試規劃所造成資源/時間耗損，以此縮短研發及取證時間。
本團隊自我期許能以高廣度的專業能力提供客戶正確的測試規劃、顧問法規諮詢、產品取證全面化之服務，以達成One stop shop整合客戶需求之效益。
團隊成員主要來自國際知名檢測機構，結合台灣CRO專業團隊、資深顧問，服務領域橫跨醫療器械、製藥、機能性食品等生物科技上下游產業，團隊成員平均具有10年以上豐富服務經驗，目前公司以醫療器材整合性服務為主，台灣機能性健康食品規劃為輔。
此外，亦整合所有醫療器材製造所需之相關測試及驗證輔導服務，例如：ISO 10993、ISO 13485、FDA 510K、MDR(CE)、GMP；實驗室認證系統ISO 17025、GLP…等，並設立台灣北、中、南服務據點，2018年開始與上海京宇諮詢顧問團隊啟動戰略合作，提供客戶在亞洲更快速寬廣的取證服務。
