台灣粒線體應用技術股份有限公司
更新日期：2026/03/10
主要應用領域
主要應用領域
Biotechnology
產品/服務
【公司主要產品】細胞治療產品相關研發與銷售
1.粒線體生物製劑
2.粒線體載體之幹細胞生物製劑
【公司技術服務項目】
1. 建立種源細胞庫與生產細胞庫：由細胞株中特別遴選出來的細胞建立種源細胞庫(MCB)和生產細胞庫(WCB)，可以在符合GTP的規範下進行細胞增殖，用流式細胞儀去鑑定細胞庫的細胞是否存活，均一性及維持未分化特性。
2. 細胞及粒線體量產製程開發：由研發部門遴選出最優質的細胞株，細胞培養製程開發將藉由生物反應器的反覆測試進行培養條件的確認，在培養過程中的取樣針對細胞生長密度、培養基質/細胞代謝物濃度、細胞產量、所能萃取的粒線體數量、粒線體完整性進行評估。
3. 臨床試驗：臨床 I/II 期細胞和粒線體製劑的製造、包裝及標示依據GTP和衛生福利部食品藥物管理署TFDA執行臨床試驗相關的申請流程和規範。純化製程開發此一階段的目標是開發出可以符合純度與製程目標的純化製程，以期可以生產出符合GTP臨床一期用藥法規需求的幹細胞和粒線體製劑。基本上，純化製程包含了脂肪間葉幹細胞量產收集、病毒和細菌過濾，從幹細胞中萃取粒線體、及利用流式細胞儀系統檢驗細胞特性、粒線體品質分析至最終製劑配方。
4. 劑型開發：對於粒線體製藥的劑型的設計與開發的目標是著重在將具生物活性的粒線體送達其作用標的後,確認其臨床適應症、有效的投藥途徑（被動或主動運輸）、並了解粒線體的物理特性，進行系統性的分析以期建立穩定的粒線體製劑配方。
5.分析試驗：從最起始的細胞株開發，製程及劑型開發,分析方法與包括用在作為品管的檢驗方法，都需要進行分析試驗方法開發與協助。
1.粒線體生物製劑
2.粒線體載體之幹細胞生物製劑
【公司技術服務項目】
1. 建立種源細胞庫與生產細胞庫：由細胞株中特別遴選出來的細胞建立種源細胞庫(MCB)和生產細胞庫(WCB)，可以在符合GTP的規範下進行細胞增殖，用流式細胞儀去鑑定細胞庫的細胞是否存活，均一性及維持未分化特性。
2. 細胞及粒線體量產製程開發：由研發部門遴選出最優質的細胞株，細胞培養製程開發將藉由生物反應器的反覆測試進行培養條件的確認，在培養過程中的取樣針對細胞生長密度、培養基質/細胞代謝物濃度、細胞產量、所能萃取的粒線體數量、粒線體完整性進行評估。
3. 臨床試驗：臨床 I/II 期細胞和粒線體製劑的製造、包裝及標示依據GTP和衛生福利部食品藥物管理署TFDA執行臨床試驗相關的申請流程和規範。純化製程開發此一階段的目標是開發出可以符合純度與製程目標的純化製程，以期可以生產出符合GTP臨床一期用藥法規需求的幹細胞和粒線體製劑。基本上，純化製程包含了脂肪間葉幹細胞量產收集、病毒和細菌過濾，從幹細胞中萃取粒線體、及利用流式細胞儀系統檢驗細胞特性、粒線體品質分析至最終製劑配方。
4. 劑型開發：對於粒線體製藥的劑型的設計與開發的目標是著重在將具生物活性的粒線體送達其作用標的後,確認其臨床適應症、有效的投藥途徑（被動或主動運輸）、並了解粒線體的物理特性，進行系統性的分析以期建立穩定的粒線體製劑配方。
5.分析試驗：從最起始的細胞株開發，製程及劑型開發,分析方法與包括用在作為品管的檢驗方法，都需要進行分析試驗方法開發與協助。
成立年份
2014
統一編號
54795553
公司狀態
營運中
負責人
鄭漢中
團隊人數
7
實收資本額
54,874,000 (元/新臺幣)
註冊地址
新竹縣竹北市復興三路二段168號9樓之5
網站連結
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公司簡介
台灣粒線體應用技術公司是基於粒線體醫療技術應用解決方案的全球新興再生醫學領導者，從2014年就開始研發及營運，第一家提出粒線體重組技術(Mitochondrial Reconstruction Technology)，並進行粒線體研發與工程化應用技術平臺的發展。
隨著高齡化社會的到來，近十餘年來的許多研究顯示，粒線體皆與老化、退化性的疾病有密切的關係( 如：帕金氏症、阿茲海默病等神經退化性疾病等)。這是因為當粒線體功能異常的時候，會引發能量供應不足及氧化壓迫的反應，甚至誘導細胞走入凋亡或自噬，進而造成疾病的產生。
目前已開發多項產品線，分別有粒線體活化幹細胞(Mitocell)、粒線體導入製劑(Mitobio)、粒線體活化免疫細胞(MAKcell)、粒線體功能檢測(Mitoscan)、粒線體活化保健原料(Dynamito) 、粒線體活化健康食品(Mitofood)、粒線體活化培養試劑(Stemoto)等，Mitocell、Mitobio、MAKCell都準備進入下一階段的臨床開發，其他產品分別在預防保健、醫美醫療、細胞培養、檢測分析等通路進行合作銷售，這些產品已經在初步研究中證明了安全性和有效性。
隨著高齡化社會的到來，近十餘年來的許多研究顯示，粒線體皆與老化、退化性的疾病有密切的關係( 如：帕金氏症、阿茲海默病等神經退化性疾病等)。這是因為當粒線體功能異常的時候，會引發能量供應不足及氧化壓迫的反應，甚至誘導細胞走入凋亡或自噬，進而造成疾病的產生。
目前已開發多項產品線，分別有粒線體活化幹細胞(Mitocell)、粒線體導入製劑(Mitobio)、粒線體活化免疫細胞(MAKcell)、粒線體功能檢測(Mitoscan)、粒線體活化保健原料(Dynamito) 、粒線體活化健康食品(Mitofood)、粒線體活化培養試劑(Stemoto)等，Mitocell、Mitobio、MAKCell都準備進入下一階段的臨床開發，其他產品分別在預防保健、醫美醫療、細胞培養、檢測分析等通路進行合作銷售，這些產品已經在初步研究中證明了安全性和有效性。
