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新創企業

主要應用領域
Biotechnology
產品/服務
前驅藥技術平台與癌症新藥開發。BY-101已獲美國FDA孤兒藥認證,擁有7年的專賣期,可應用於急性骨髓癌的治療。BY-102,BY-103為專利藥,分別適用於多發性硬化症,急性血癌等適應症的治療。
成立年份
2010
統一編號
53063165
公司狀態
營運中
負責人
吳逸之
團隊人數
6
實收資本額
194,300,000 (元/新臺幣)
註冊地址
臺北市信義區基隆路1段333號12樓
出場情況
興櫃(2026)
成立年份、公司狀態、負責人、實收資本額、註冊地址均來自「經濟部商業發展署 全國商工行政服務入口網」;出場係指多元出場,包括準出場的興櫃、併購收購(M&A)及上市櫃(IPO);海外發展國別係透過新創企業自行提供,以及報名媒合活動時填寫資料進行蒐集,故無法即時更新,如欲更正, 請e-mail至findit.tier@gmail.com,謝謝。 註:本平台係透過蒐集公開資訊等方式,將公司資料彙整於網頁中供各界查詢,非該公司聯繫人,亦與該公司無直接關連,請勿致電詢問公司相關事宜。
公司簡介
博研醫藥開發股份有限公司於2010年6月成立,公司初期以新藥研究為主軸,使用專有的前驅藥物合成技術平台,對既有學名小分子藥物進行化學合成修飾,開發具專利的創新藥物,致力於為患者提供新醫療選擇,同時為股東及利害關係人創造長期、永續的價值。
公司經過十年的研究與努力,成功建立了一個前驅藥物技術平台,此平台能持續支持新藥的研發,建構多樣化的候選藥物組合。
另外,BY-101於2019年1月獲得美國食品藥物管理局(FDA)的孤兒藥認定。此美國食品藥物管理局(FDA)之「孤兒藥認證」是特別針對罕見疾病藥物的一種特殊資格認定,目的是鼓勵醫藥產業來開發罕見疾病患者所需要之治療藥物。目前公司的BY-101已於台灣三家醫學中心啟動臨床二期試驗,而BY-101在未來取得藥證後,可享有7 年的專賣期。BY-102、BY-103為公司前驅藥物技術平台之產品,分別適用於多發性硬化症及急性血癌等適應症之治療。
2020年是博研醫藥的關鍵轉型年,從原來主力放在新藥研究的研發單位轉型為以臨床開發為主,研究為輔的利基型的商業公司。BY-101於2023年透過505(b)2通道進入美國FDA臨床2/3期的試驗,BY-101為急性骨隨性白血病(AML)適應症的新療效候選藥物。目前已於台灣三家醫學中心啟動臨床二期試驗(Phase 2b),預計收案15名年齡介於18至75歲之新診斷之AML患者,後續將進一步推動臨床進度與授權合作機會。BY-102為博研使用專有前驅藥( pro-Drug )技術平台開發的全新候選藥物,計畫構思源於已上市之囗服錠劑瑪威克錠(德國默克產品)。針對瑪威克在服用上所面臨的低吸收率及相關副作用的問題,博研團隊開發出已獲專利核淮的前驅藥BY-102,能於體內穩定轉化為活性母藥並透過粉末微化技術,有效提升、服用便利且副作用更低的新一代囗服治療選擇。
公司亦主動和國內各學術/研究單位探討合作,協助將其研究之成果,導入新藥開發/臨床試驗的流程,為辛勤致力於生技新藥研究的國內學術/研究單位創造更大的價值。
公司於2015年及2024年獲得經濟部工業局核可為生技新藥公司。公司行政辦公室設於台北世界貿易中心國際貿易大樓。



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