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一、全球進康醫療投資統計
（一）2020年上半年全球健康醫療早期投資統計
根據CB Insights最新的全球健康醫療早期投資統計，受到新冠病毒疫情的衝擊，健康醫療領域第一季的投資件數與金額應聲下滑，到了第二季新創與投資人逐漸適應疫情的新常態後，投資才逐漸步上正軌。在第二季全球健康醫療投資件數較上季回升6.27％，金額則上揚22.63％。累計2020年上半年，全球健康醫療的投資件數年增率雖下跌5.69％，但投資金額因鉅額投資活絡而成長17.13％，並達到近五年同期新高。
圖1-1 健康醫療獲投件數與金額統計-按季與年
（二）2020年7月全球健康醫療早期投資統計
根據動脈網統計，2020年7月全球健康醫療領域共發生206件投資（Pre-IPO前），已揭露的投資金額達58.48億美元，較6月的62.75億美元下降6％，顯示投資市場因新冠病毒疫情的影響仍處於不穩定的波動。在5個次領域的獲投方面，生物製藥、數位醫療及醫療器材與耗材方面件數相近，數位醫療部分以1件之差的領先成為本月投資件數冠軍，投資金額為15.3億美元，較上月份增加了59%。在投資金額部分，生物製藥以2.96億美元領先其他領域，並占全球健康醫療投資總金額的50%。生物製藥本月份雖比6月投資件數增加兩件，但因交易規模較小，投資金額卻較上月份下滑27%。在醫療器材與耗材方面，投資件數與金額較上月相比皆有小幅度的上漲。相較之下，醫藥商業與醫療服務的表現顯得稍嫌疲乏，於投資件數方面，醫藥商業部分自6月份的15件下滑至5件投資，金額也減少從4億美元減少至1億美元；醫療服務上雖投資件數無太大差異，但投資金額同樣也從2億美元大幅下滑至6,800萬美元。(動脈網：https://vbdata.cn/specialDetail/579464a820d532b7102fa5c2fb53c9c3）
表1-1 2020年7月全球健康醫療早期投資統計
（三）2020年7月健康醫療領域鉅額投資案件
2020年7月健康醫療領域出現了高達18件的鉅額投資，相當罕見，包括：
(1)神經退行性疾病和自身免疫性疾病生技公司Annexon Biosciences(D輪/1億美元)
(2)以創新性工程造血幹细胞（eHSC)治療血液腫瘤Vor Biopharma(B輪/1.1億美元)
(3)血癌靶向療法-抗體偶聯藥物(ADCs)與雙特異性抗體(BsAbs)VelosBio(B輪/1.37億美元)
(4)基礎醫療保健服務提供者VillageMD(公司輪/2.75億美元)
(5)腫瘤和免疫性疾病的創新療法Harbour Biomed(C輪/1.028億美元)
(6)美國線上藥局Medly Pharmacy(B輪/1億美元)
(7)遠距心臟監測解決方案提供公司Preventice Solutions(B輪/1.37億美元)
(8)自體腫瘤疫苗治療腦癌(膠質母細胞瘤)Imvax(C輪/1.12億美元)
(9)德國以RNA研發用於治療傳染病的疫苗和單株抗體公司CureVac(公司輪/1.65億美元)
(10)德國以RNA研發用於治療傳染病的疫苗和單株抗體公司CureVac(未揭露/1.26億美元)
(11)美國基因療法公司Encoded Therapeutics(D輪/1.35億美元)
(12)抗癌新藥開發Haihe Biopharma(B輪/1.71億美元)
(13)美國遠端醫療和線上送藥公司Ro(C輪/2億美元)
(14)美國中樞神經系統藥物開發新創企業Praxis Precision Medicines(C輪/1.1億美元)
(15)提供醫生到府或遠距看診預約服務Heal(D輪/1億美元)
(16)健康資訊智慧分析平台Sema4(C輪/1.21億美元)
(17)美國急診遠距醫療解決方案的領先提供商SOC Telemed(PE輪/1.65億美元)
(18)癌症液體活檢Thrive Earlier Detection(B輪/2.57億美元)
二、國際健康醫療併購動態消息
1.拜耳8.75億美元收購KaNDy 開發更年期熱潮紅明星藥
2020年8月11日，拜耳(Bayer)以4.25億美元收購KaNDy Therapeutics，該公司最近完成了神經激肽-1和3受體拮抗劑(neurokinin-1,3 receptor antagonist )NT-814的臨床2b期試驗，結果顯示該藥物對於治療停經症候群造成的熱潮紅具有巨大的潛力，並將在明年準備展開臨床3期試驗。一旦獲得批准，預計將產生超過11億美元的營收。 拜耳承諾支付4.25億美元的預付款，加上4.5億美元的研發和監管里程碑金。KaNDy的股東(包括Forbion Capital Partners和OrbiMed)也將獲得高達數百萬的銷售里程碑金。 KaNDy於2017年從葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)的衍生公司NeRRe Therapeutics中獨立出來。 拜耳將於9月完成交易，並於明年進入臨床3期試驗 (環球生技雜誌：https://www.gbimonthly.com/2020/08/76953/)
2.遠距醫療公司Taladoc 斥資185億美元併購Livongo Health 顛覆醫療行業巨獸誕生
美國時間8月5日，遠距醫療龍頭Taladoc宣布，以185億美元收購數位化管理慢性疾病公司Livongo Health，成為2020年最大收購案。因新冠疫情加速虛擬照護的發展，本次交易也再次證明虛擬醫療保健平台的重要性。Teladoc Health的業務主要採用企業對企業模式。客戶包括企業僱主和醫療保健計畫，員工和計畫成員即可使用公司的遠距醫療服務。在美國，已有超過7,000萬人可以使用Teladoc的平台，該公司也在擴展全球業務範圍。另Livongo Health是一家成立兩年多的新創公司，其成功有賴推出數位慢性疾病管理計畫，該計畫使會員的血糖控制和血壓均有明顯改善，體重也顯著減輕，目前已擁有20萬糖尿病會員。Taladoc與Livongo Health預估，合併後兩年透過相互推銷彼此的服務，將增加1億美元的收入，2025年達到5億美元，國際事業版圖屆時也會擴增。(環球生技雜誌：https://www.gbimonthly.com/2020/08/76275/)
3.跨國投資巨頭 Blackstone 收購祖源分析公司 Ancestry！能碰出什麼火花？
8 月 5 日，跨國投資巨頭黑石集團（Blackstone）決定以 47 億美元收購基因祖源分析網站公司 Ancestry，雙方沒有提供完成交易的時間表。自 2016 年以來，Ancestry 由 Silver Lake、Spectrum Equity、Permira 和新加坡政府投資公司（Government of Singapore Investment Corp, GIC）等股權持有人組成。Blackstone 收購該公司 75％ 的股份，剩下的 25% 的股份將由 GIC 持有。AncestryDNA 服務建立消費者基因體業務，最初專注於祖源分析和家譜研究，最近又擴展到了健康領域，例如心臟病、乳腺癌和結腸癌等基因體風險分析。目前，該公司已在 30 多個國家/地區開拓業務，已對1,800 萬人進行了基因分型分析，並且擁有 300 萬訂戶和 10 億美元的年收入。(基因線上：https://pse.is/SXQSM)
4.西門子醫療宣布以 164 億美元收購瓦里安醫療系統
8月2日，西門子醫療宣布和美國放射腫瘤治療企業瓦里安醫療系統簽訂協議，西門子將以每股 177.50 美元現金收購瓦里安醫療所有股份，收購總價約 164 億美元。雙方早在 2012 年就有過接觸，當時雙方簽訂協議，在影像引導的放療與放射外科癌症治療展開合作，開發能夠連接彼此產品的軟體接口，在全球就放射腫瘤業務展開互惠式行銷和代理。瓦里安醫療系統公司創立於 1948 年，於1999年時，瓦里安聯合公司在與其半導體製造設備業務和科學儀器業務分離後，將名稱更改為瓦里安醫療系統（Varian Medical Systems）。目前，瓦里安醫療系統已成為全球綜合放射治療設備軟硬體及 X 光診斷設備關鍵軟硬體的供應商，在北美、歐洲、中國設有 79 個分支機構。(科技新報：https://pse.is/UZGQB)
三、國際COVID-19 抗疫進程
(一)疫苗
1.國衛院/安特羅 新冠DNA疫苗 倉鼠試驗證明可抑制病毒複製
2020年8月10日，國衛院宣布與安特羅(6564)共同開發的DNA候選疫苗，動物試驗研究結果顯示，施打DNA疫苗的倉鼠，再去感染新冠病毒時，倉鼠不僅體重與活動力沒有受到明顯影響，也有效抑制新冠病毒的複製，且肺臟病毒量下降為原本的1%。有別於傳統的不活化病毒疫苗或是重組蛋白疫苗技術，DNA疫苗屬於新一代的核酸疫苗技術，具有快速生產的優勢。國衛院與安特羅合作，透過發揮雙方的研發量能與技術，將加速疫苗研發。(環球生技雜誌：https://www.gbimonthly.com/2020/08/76600/)
2.AZ授權中國康泰量產億劑新冠疫苗
美國時間8月6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)與中國深圳康泰生物製品股份有限公司(Shenzhen Kangtai Biological Products Co.)共同宣布達成新冠疫苗協議，若AZ開發的新冠疫苗獲中國監管機構的批准，將授權康泰生物生產數億劑新冠疫苗，以供中國市場使用。雙方宣布將在今年年底前，建置可量產至少1億劑AZ新冠疫苗的能力，到2021年底將可生產至少2億劑AZ新冠疫苗。(環球生技雜誌：https://www.gbimonthly.com/2020/08/76381/)
3.Novavax新冠佐劑疫苗初步結果公布！副作用低、2劑後全數獲抗體
美國時間8月4日，Novavax公布其新冠肺炎候選疫苗的臨床一期試驗結果，顯示健康受試者在接種2劑疫苗後，能夠產生比康復者更高濃度的中和性抗體、提供保護力，使其股價上升10%。Novavax的疫苗候選NVX-CoV2373，是使用合成的新冠病毒表面棘蛋白，刺激人體產生抗體。此外，其特色在於加入Novavax的Matrix-M佐劑(adjuvant)，Novavax宣稱，加入佐劑的疫苗可用更少的劑量，激發人體的免疫反應和防護效果。Novavax表示，健康受試者在接種1劑後，就全數產生IgG抗體，其中也有不少產生野生型病毒中和性抗體反應(wild-type virus neutralizing antibody responses)；注射2劑疫苗後，全部的接種者都出現野生型病毒中和性抗體反應。Novavax表示，他們預期在今年9月稍晚，展開臨床三期試驗，最快12月申請藥證，並在2021年生產10-20億劑疫苗。(環球生技雜誌：https://www.gbimonthly.com/2020/08/76178/)
4.俄國搶先核准武漢肺炎疫苗 命名為「史普尼克V」
俄羅斯官員德米崔耶夫在2020年8月8日表示，俄國以蘇聯人造衛星之名，替首支核准的武漢肺炎疫苗命名為「史普尼克V」（Sputnik V），準備供應海外市場。但疫苗尚未完成最終試驗。路透社報導，俄羅斯當局在疫苗進行人體試驗後，不到兩個月內就予以核准，並由總統蒲亭（Vladimir Putin）今天稍早公開宣布。目前俄羅斯已接獲超過20個國家下訂剛完成登記的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，俗稱武漢肺炎）疫苗，總計下訂數量達10億劑。俄羅斯衛生部長穆拉希科表示，相關機構會繼續進行有數千人參與的臨床試驗。而根據德米崔耶夫的說法，12日就會開始進行第3階段試驗，預期疫苗可自9月起展開工業化生產。(中央通訊社：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202008110377.aspx)
5.高端疫苗：新冠疫苗動物試驗數據 具優異免疫反應及安全性
高端疫苗（6547）宣布，與美國國家衛生研究院（NIH）及佐劑公司Dynavax共同合作的新冠肺炎疫苗，已在國際生物科學論文資料庫BioRxiv發布初步成果報告，內容包括動物免疫原性、安全性試驗及免疫偏向測試等結果。高端疫苗指出，公司研發的疫苗是一種以CHO細胞表現的次單位疫苗，疫苗的抗原來自NIH的S-2P棘蛋白，並搭配Dynavax公司的CpG 1018佐劑，可誘導動物體內生成優異的中和抗體效價，對新冠肺炎病毒武漢株及歐洲株皆呈現免疫保護效力，且具有Th1免疫偏向效果，可避免冠狀病毒再次感染後的疾病增強風險。高端表示，在完成新冠肺炎疫苗蛋白生產及穩定生產細胞株建立、佐劑配方測試及優化、檢測方法建立、生產製程優化與動物免疫原性測試及先導毒理試驗，並備齊疫苗量產三大原料：抗原、佐劑及充填原物料，隨時可投入量產計畫。(聯合新聞網：https://udn.com/news/story/120940/4781061)
6.嬌生新冠疫苗臨床前結果出爐! 僅注射單劑 動物全數獲得抵抗力
繼Moderna、輝瑞(Pfizer)/BioNTech公布新冠疫苗初步成果後，同樣備受注目的嬌生(Johnson & Johnson)，也在7月30日公布其新冠疫苗臨床前研究結果，刊登於《Nature》，並以加速預覽版本釋出。研究結果顯示，接受單劑(single-dose)注射的32隻普通獼猴在經過6週後，全數產生對新冠病毒(SARS-CoV-2)的中和性抗體，且其中6隻暴露於病毒環境下，下呼吸道也未出現病毒感染。嬌生科學長Paul Stoffels也在7月時表示，美國、比利時的臨床試驗將會另外設計組別(arm)，專門評估65歲及以上的受試者注射疫苗後的影響。此外，也正在規劃荷蘭、日本、德國、西班牙的臨床試驗。Stoffel表示，如果在年底前獲得了足夠的臨床三期試驗資料，就可以在明年初展開施打。(環球生技雜誌： https://www.gbimonthly.com/2020/08/76033/)
(二)藥物與療法
1.Pfizer與Gilead簽署多年期協議 生產瑞德西韋
2020年8月7日，輝瑞(Pfizer)宣布簽署一項多年期協議，將於美國中部堪薩斯州(Kansas)的工廠，幫助Gilead生產和提供新冠肺炎藥物瑞德西韋(Remdesivir)。該筆交易是Gilead在北美、亞洲和歐洲建立約40家製造聯盟中的其中一個。目前美國是全球國家中使用瑞德西韋最多的國家，美國總統川普為了確保瑞德西韋可供給美國使用，先前已與Gilead達成協議，保留7月全部的瑞德西韋產量，八月與九月也要求Gilead保留約90%產量。 各國也為了確保能得到足夠的瑞德西韋劑量，試圖與Gilead達成協議，上個月歐盟委員會透過集中買藥方式，與Gilead達成7,500萬美元協議，提供30,000名患者足夠的劑量，在緊急情況下分配給歐盟會員國與英國，預計八月首次交付。(環球生技雜誌：https://www.gbimonthly.com/2020/08/76615/)
2.生華科再獲美國醫療機構青睞 簽合作備忘錄進新冠人體臨床
2020年8月10日，生華科(6492)宣布，獲第二家美國醫療機構-美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構(Center for Advanced Research & Education, Gainesville, Georgia)青睞，簽署合作備忘錄，展開CK2抑制劑Silmitasertib(CX-4945)治療新冠患者的人體臨床試驗。這是繼8月6日和全美最大的醫療體系之一Banner Health簽署合作備忘錄，在一周內接連和兩家美國知名醫療機構簽定合作備忘錄。生華科新藥Silmitasertib已多次獲得包括由加州大學舊金山分校定量生物研究所Krogan教授領軍的國際抗病毒研究團隊認可，並且已經驗證蛋白激酶CK2是新冠病毒進行複製和感染鄰近細胞的總開關，也就是新冠病毒的阿基里斯腱、弱點。生華科進一步表示，Silmitasertib又是全球唯一已經進入二期人體臨床試驗的CK2抑制劑，在國外生醫界已經有高能見度，因此能吸引美國大型醫療機構積極洽談臨床合作，希望能盡速治療新冠患者展現療效。(環球生技雜誌：https://www.gbimonthly.com/2020/08/76593/)
3.中研院發現白扁豆萃取蛋白 有效阻斷新冠病毒入侵
2020年7月29日，中央研究院宣布，基因體研究中心馬徹研究員及詹家琮研究技師合作，證實從白扁豆萃取出的蛋白質FRIL，可抓住新冠病毒表面的醣分子，進而抑制病毒感染、阻斷其傳播，提供新的抗疫研發方向。該研究論文已於24日刊登於《Cell Reports》。詹家琮長年在中草藥裡找尋傳染病的科學解方，在先前的流感實驗中，團隊發現，對於加入FRIL的細胞，流感病毒難以進入，感染率大幅下降至10%以下。在新冠病毒的細胞實驗中，團隊也發現，新冠病毒無法進入經FRIL處理的細胞的細胞膜，有效抑制感染至5%以下。經實驗發現，只要極少量的FRIL，就可以抑制新冠病毒感染細胞，甚至在感染以後才給予FRIL都有顯著的效果。當病毒感染細胞的過程中加入FRIL，FRIL幾乎是全方位的抓住四周的棘蛋白，使病毒無法進行攻擊、複製。(環球生技雜誌：https://www.gbimonthly.com/2020/07/75819/)
(三)檢測與快篩試劑
1.產業：泰博、寶齡、普生、台塑生醫攻新冠抗原快篩，海外臨床齊拼8月中後送件
美國新冠肺炎疫情延燒，已被用於第一線防疫的抗原快篩試劑商機龐大。從中研院技轉抗原快篩檢測試劑的寶齡(1760)、普生(4117)、泰博(4736)、台塑生醫都卯足全力，雖然進度因衛福部專案製造規則更改落後，現都已向國外尋求合作，泰博、寶齡、台塑生醫都已找到醫院合作進行臨床試驗，普生則透過美國實驗室做檢體的臨床報告，都力拼快則8月中、慢則9月，送件台灣申請專案製造、美國緊急使用授權(EUA)。(東森財經新聞： https://fnc.ebc.net.tw/FncNews/business/122590)
2.英指尖血新冠抗體快篩獲CE認證 99%準確8月量產
英國時間7月30日，英國快篩聯盟(UK Rapid Test Consortium, UK-RTC)合作的醫療設備製造商Abingdon Health宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)快速抗體檢測獲得CE標誌，使用指尖血在20分鐘內即可獲得結果，準確度達99.4%，估計將在8月底開始量產並由醫療照護人員進行檢測。 該檢測名為AbC-19快篩，是一種針對新冠病毒(SARS-CoV-2)的IgG抗體快篩，只需使用指尖血在20分鐘內即可獲得結果，不需將樣本送到實驗室，且該快篩由阿爾斯特大學(University of Ulster) 和Abingdon Health實驗室檢測顯示其準確度高達99.4%。該快篩可以快速地了解病毒在人群中傳播的方式，還可以透過檢測有無新抗體的產生，進一步確認疫苗的有效性。為了開發和量產英國人口所需的快篩試劑，Abingdon Health於今年4月成立並領導了英國快篩聯盟，匯集了英國最大的快篩醫療設備製造商，希望共同提供每月超過100萬劑快篩。該聯盟表示，目前可在6個月內生產1000萬劑快篩，已做好了大規模生產的準備。(環球生技雜誌：https://www.gbimonthly.com/2020/07/75923/)
3.哥大授權Sorrento唾液新冠病毒核酸篩檢組 半小時內得知結果
美國時間7月29日，Sorrento Therapeutics宣布，獲得由美國哥倫比亞大學生殖中心開發的唾液新冠病毒核酸篩檢組「COVI-TRACE」授權。該檢驗組可透過簡單的一步驟操作，分析患者唾液內是否含有新冠病毒RNA，且可在30分鐘之內，以簡易的變色結果告知檢測結果，適合用於定點照護檢驗(Point-of-Care Testing, POCT)，甚至有機會開發為在家使用。根據美國哥倫比亞大學生殖中心Zev Willams表示，根據初步研究結果，這種唾液篩檢的靈敏度可達97%、專一性達100%，偽陰性、偽陽性發生的機率可說是相當低。此外，即使只有非常少拷貝數的病毒RNA，也能被偵測到。(環球生技雜誌：https://www.gbimonthly.com/2020/07/75872/)
參考來源
環球生技雜誌、基因線上GENEONLINE、動脈網、聯合新聞網、中央通訊社、東森財經新聞、科技新報、CB Insights（黃偉庭摘要整理）