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一、疫苗與治療藥物之研發
1. Covid-19 臨床試驗齊發 FDA公佈最新指引
統計在歐洲、北美及中國約有超過30個Covid-19的藥物與治療開發計畫正在進行中，包含：吉利德（Gilead）原開發用於治療伊波拉病毒的新藥瑞德西韋（Remdesivir），現已在中國、美國、台灣展開治療 Covid-19 的臨床試驗。美國國立衛生研究院（NIH）上週在西雅圖開始了 Covid-19 疫苗的第一期臨床試驗，該疫苗由NIAID與Moderna共同研發。賽諾菲（Sanofi）和雷傑納榮製藥（Regeneron Pharmaceuticals）16日也宣布在紐約的醫療中心開始一項2/3期臨床試驗，評估Covid-19潛在藥物 Kevzara（sarilumab）在治療重症患者中對發燒及氧氣需求等影響，此外長期將評估死亡率的降低、機械供氧量減少和住院需求降低等項目。Kevzara 為IL-6receptor抑制劑，可抑制IL-6介導的發炎訊號，預期可降低Covid-19導致的過度免疫反應。有鑒於多項試驗計畫逐漸開啟，FDA於3月18日發布了最新的Covid-19臨床試驗指南，以確保在大流行期間，臨床試驗參與者的安全。(基因線上：https://pse.is/QY87E)
2.破天荒！兩大疫苗競爭龍頭賽諾菲、GSK牽手為新冠疫苗 擬2021下半年推出
美國時間4月14日，原為競爭關係的全球兩大疫苗廠賽諾菲(Sanofi)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)，在新型冠狀肺炎(COVID-19)疫情急遽升溫下，宣布結成史無前例的合作關係，共同開發新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)疫苗，且預計在今年下半年展開人體試驗。若進展順利，預計在2021年下半年就能提交批准申請。外媒報導表示，雙方目前已經簽下合作意向書(letter of intent)，在這項疫苗合作計畫上互享技術。賽諾菲將利用重組DNA技術，製作靶向新型冠狀病毒棘狀蛋白(S protein)抗原的疫苗候選；GSK則貢獻其疫苗佐劑(adjuvant)技術平台，讓患者接受更少的疫苗蛋白，就能誘發免疫反應，讓製造廠可以生產更多劑量的疫苗。（環球生技月刊：https://pse.is/QQLHS）
3.又一老藥新用?! 頭蝨藥「伊維菌素」48小時清除新冠病毒
4月3日，由澳洲蒙納許大學生物醫藥探索研究所(BDI)與彼得杜赫提機構(Peter Doherty Institute for Infection and Immunity)共同組成的研究團隊發現，抗寄生蟲藥「伊維菌素」(Ivermectin)在體外細胞培養實驗中，能在48小時內殺死新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)，不過，這些試驗目前僅在體外試驗階段，還未進入人體階段。未來希望透過更多試驗，證明此藥是否能用在COVID-19的治療上。(環球生技月刊：https://pse.is/QL582)
4.WHO展開跨國千人新冠肺炎療法臨床試驗 點名瑞德西韋、羥氯喹、愛滋藥物、免疫細胞激素，FDA發布緊急授權 允許瘧疾藥治療新冠肺炎
3月20日，世界衛生組織(WHO)宣布，將展開一項大型的全球臨床試驗「SOLIDARITY」，廣納數十個國家、上千名患者，並盡量簡化試驗設計，期盼可盡快找出治療武漢肺炎(COVID-19)的療法。WHO在當前的試驗設計中，點名四種最具希望的療法：由吉利德科學(Gilead Sciences)開發中的瑞德西韋(remdesivir)；瘧疾藥物羥氯喹(hydroxychloroquine, HCQ)和氯喹(chloroquine, CQ)；既有的愛滋藥物組合Lopinavir+Ritonavir；以及Lopinavir+Ritonavir，再加上干擾素-β(interferon-beta)的三藥併用。(環球生技月刊：https://pse.is/QRNM5)
3月2日，據《日經新聞》報導，日本首相安倍晉三表示將加速批准流感藥物法匹拉韋(favipiravir，商品名為Avigan)，用於治療新冠肺炎(COVID-19)。(環球生技月刊：https://pse.is/QQXMX)
美國時間3月30日，美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權(EUA)瘧疾藥物羥氯喹(hydroxychloroquine，HCQ )和氯喹(chloroquine，CQ)用於治療新冠病毒肺炎(COVID-19)。(環球生技月刊：https://pse.is/QE9S2)
5.《武漢肺炎》瑞德西韋對68％重症有效果 張上淳：最有機會有療效的藥物
武漢肺炎疫情嚴峻，許多國家都積極研究藥物，新英格蘭醫學期刊刊登藥物瑞德西韋首個臨床結果，嚴重者有68%改善；中央流行疫情指揮中心專家小組召集人張上淳說，目前看來，瑞德西韋是最有機會有療效的藥物。張上淳說，這試驗適用恩慈療法，看起來重症死亡率降低到13%，而英國重症病患有一半死亡，因此看起來應該是滿正面的結果。張上淳說，目前我國臨床試驗有9名病患在用瑞德西韋，這些都是有用呼吸器的病患，用藥後有脫離呼吸器，看來維持的都不錯，因此瑞德西韋應該是目前最有機會有療效的藥物。（自由時報：https://pse.is/R37EZ）
6.武漢肺炎／中研院找到抑制病毒關鍵 效果比現有藥劑強10倍
科技部與中央研究院在4月10日發布聲明表示，中研院生化所研究員梁博煌從上百種化合物中，篩選出新冠病毒主要蛋白酶（main protease，又稱3C-like protease）抑制劑；效果比既有的抑制劑強10倍，有望成為針對性新藥的選項之一。目前全世界治療武漢肺炎，主要依賴瑞德西韋、奎寧等非針對性藥物，希望這項成果可以近期針對性新藥的選項之一。(中央社：https://pse.is/R99S4)
7. 強化疫苗研製能量 行政院核定7年40億防疫中心計畫
新冠肺炎疫情嚴峻，為了讓未來更有能量迎戰可能發生的傳染病，行政院長蘇貞昌日前核定衛福部提出的40億元防疫中心計畫，期程為2021年至2027年，未來將在昆陽衛生園區裡面成立防疫中心，防疫中心重點是開發篩檢、檢驗、疫苗研製、生物製劑等等，以及規劃防疫物資的儲備能量，未來將透過防疫中心統整相關防疫資源，而雖然現階段還是防疫優先，但為了超前部署，迎戰未來有可能發生的傳染病，因此行政院同意成立防疫中心。(聯合報：https://pse.is/RGRZV)
8.蓋茲基金會再捐45億抗武漢肺炎 籲讓全球70億人都有疫苗
根據外電報導，比爾暨梅琳達蓋茲基金會今天呼籲各國齊心對抗2019冠狀病毒疾病，替全球70億人口準備疫苗，因此加碼捐出1.5億美元（約新台幣45.44億元）用於開發對抗該病毒的療法。絕大部分資金將用來支援診斷測試、治療方法、疫苗開發上，並讓資源在全球普及，部分資金也將用來協助南亞、撒哈拉以南非洲貧困國家，這些國家的資源、設備和基礎建設都不足以因應疫情。（中央社：https://pse.is/QS9YP）
二、檢測試劑研發
1.《日本》佳能將推出40分鐘快速檢測 用於機場、醫院
3月26日，日本佳的醫療器材子公司，佳能醫療系統公司（Canon Medical Systems Corporation）宣佈正在開發的40分鐘新型冠狀病毒快速檢測系統，該系統將被為日本政府作為「行政檢測」，未來將在政府指定的醫院和機場等場所使用。(環球生技月刊：https://pse.is/EKB79)
2.《美國》目前最快！？亞培推出5分鐘新冠肺炎檢測套組
美國時間3月27日，美國亞培藥廠（Abbott Laboratories）推出可攜式的新冠肺炎(COVID-19)檢測機器，可在短短5分鐘內檢測出陽性結果，在13分鐘內檢測出陰性結果，並獲得美國食品和藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)，將提供給醫療機構與實驗室，每天可提供5萬套檢測。(環球生技月刊：https://pse.is/EKB79)
3.同時區分 COVID-19 或其他呼吸道疾病！全球首款症候群篩檢獲 FDA 緊急核准！
全球第一個在流行性傳染病中使用的症候群篩檢方法QIAstat-Dx於3月31日獲得美國FDA緊急核准，該篩檢方法在大約一小時內，即可區分新冠肺炎（武漢肺炎，COVID-19）和其他20種病毒和細菌病原體引起的嚴重呼吸道疾病。(基因線上：https://pse.is/RE4JX)
4.〈台麥共同抗疫〉科技部攜柏勝生技 新冠肺炎快篩準確率高達90%
由科技部輔導的柏勝生技在4月8日宣布，已開發出新冠肺炎血清檢測碟片，能在12分鐘內快速完成檢測，並已在丹麥醫院取得初步臨床認證，準確率高達9成，預計今年5月取得歐盟認證，6月申請台灣TFDA。柏勝生技表示，此可攜式檢測平台BluBox，是搭配微流道生物檢測碟片ViroTrack，快篩檢測方式為血清類型，在臨床上檢測IgM與IgG，可動態檢視各個感染期間，即使是感染後期、病患已出現抗體或是轉為無症狀患者，都能快篩檢測其病史，有效防範社區傳染的風險，由於攜帶與操作十分便利，適合於機場、港口等第一線防疫場所使用。
柏勝是在2014年由台灣與丹麥技術合作成立，主要股東是丹麥技術團隊、廣明光電和台安創投，其中，約7成股權是來自於台灣。過去公司有研發過登革熱相關檢測，且驗證病例數超過3,000例，此次將登革熱檢測平台轉換至新冠肺炎平台，並與丹麥第2大醫院進行臨床驗證。(鉅亨網：https://pse.is/NYC9E、工商時報：https://pse.is/RBTCG)
5.瑞基海洋 COVID-19檢測獲TFDA武漢肺炎專案製造核准
4月6日，衛福部公布「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」，瑞基海洋新型冠狀病毒檢測試劑、自動核酸分析儀、萃取耗材組、試劑對照陽性組獲得批准，為台灣首個自主研發獲得批准的檢測。瑞基2月公布完成，武漢肺炎病毒檢測試劑研發，該檢測是採用WHO與美國國家生物資訊中心(NCBI)及全球共享禽流感數據倡議組織(GISAID)基因庫所公佈的新型冠狀病毒基因序列特異性基因片段進行設計，其專一性與靈敏度與WHO所公告的建議檢測方法一致。(環球生技月刊：https://pse.is/QBXQF)
6.武漢肺炎／國衛院成功研發快篩試劑 最快10分鐘有結果
國衛院4月2日宣布成功以SARS抗體研發出可以檢測武漢肺炎的快篩試劑，短短10到15分鐘就能有結果，將進一步確認快篩試劑的專一性及靈敏度，於4月8日啟動招商進行試量產。(中央社：https://pse.is/QNUQ4、環球生技月刊：https://pse.is/R5MBL)
7.長庚團隊研發出新冠肺炎(COVID-19)病毒人類單株抗體，爲新冠肺炎快篩及治療開創新契機
台灣醫療團隊傳出捷報！由長庚大學、長庚醫院與中研院馬徹研究員、國防部預防醫學研究所、牛津大學組成的合作團隊，經過兩個半月的努力，終於成功分離出22種武漢肺炎的病毒株，並取得病毒全基因序列。B細胞是人體製造抗體的唯一免疫細胞，研究團隊因此由3位病人的B細胞中，找到25株抗體，其中13株可結合新冠病毒表面突刺蛋白質(S)的人類單株抗體，以及12株可結合新冠病毒核蛋白質(N)的人類單株抗體，透過這些可結合病毒的單株抗體可開發檢驗或治療試劑。目前發現其中有1株結合突刺蛋白質(S)的單株抗體，可與病毒抗原競爭冠狀病毒細胞受體(ACE2)，有機會可以抑制病毒進入人體。長庚團隊後續將配合政府結合國內其他醫院共同做臨床驗證及應用。(長庚大學新聞稿：https://pse.is/NQ8ZT)
三、 防疫科技預算與防疫國家隊
1. 防疫科技研發 政院砸54.6億
我國科技防疫頗有成效，行政院13日宣布，未來在「醫藥防疫科技研發」規劃，將投入54.6億元，進行「檢測醫藥」及「科技防疫」工作，希望提高台灣檢測和治療武漢肺炎的能量。其中檢測、疫苗、新藥等三方面均獲得歐美等國合作邀約。針對新冠疫情投入防疫科技預算，龔明鑫政委表示，除特別預算與「移緩濟急」經費投入21.6億元，109年度預算「生醫防疫相關科技計畫」也匡列33億元，希望建置相關檢驗疫苗或藥品。長期規劃，行政院則核定衛福部「防疫中心興建工程計畫」（2022～2027年）40億元，在明、後年推動。而國衛院院長梁賡義在會中指出，目前共投入21.6億元預算，提升台灣檢測和治療武漢肺炎能量，在檢測、疫苗、新藥等三方面，歐美國家希望與我國合作檢測試劑，未來能夠技轉到當地生產，菲律賓則是對我國的疫苗有興趣。（工商時報：http://chinatim.es/LR6GD、數位時代：https://pse.is/RDK4N）
資料來源：數位時代整理。
2.防疫國家隊 台大廠卯勁入列
工商時報彙整了國內廠商投入武漢肺炎所需的檢測/快篩、治療藥物、疫苗、戰備物資的情況，林百里的泛廣達集團開發快篩試劑後，鴻海也將生產呼吸器，王文洋之子王泉仁創立的泉創生醫也投入快篩檢測，而以鴨子划水布局的大江，今日也將展示一次可檢測96人的病毒掃描機，突顯防疫國家隊的實力。業界認為，隨著廣達、鴻海、台塑等大集團的搶進布局，台灣資通訊+生醫的整合將有機會在這一次武漢肺炎疫情中打進世界盃，打響知名度。（工商時報：http://chinatim.es/Q93QS）
參考來源
環球生技月刊、基因線上GENEONLINE、工商時報、自由時報、鉅亨網、中央社、長庚大學、聯合報（林秀英摘要整理）