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2020.06.22

【2020.06健康醫療動態】武漢肺炎疫苗全球競賽、健康醫療最新投資與退場統計

本月健康醫療領域動態消息,將分為武漢肺炎抗疫大作戰、健康醫療5月投資、退場消息,摘要整理國內外媒體相關報導,提供各界掌握健康醫療最新發展概況。

一、武漢肺炎抗疫大作戰

1.        武漢肺炎疫苗全球競賽 全球有114支疫苗開發中 7支最快8月產出 我7月人體試驗

(1)武漢肺炎疫苗類型

行政院「COVID-19科技防疫推動會議」疫苗組召集人蘇益仁表示,目前全球有一百一十四支武漢肺炎疫苗開發中,十支進入人體臨床試驗,較快的七支已進二期,預計八到九月國際就可產出緊急疫苗,包含中國四支,其中一支與德國合作,英國一支、美國兩支。

疫苗是希望打入人體後遇到病毒可促發免疫反應,進而產生抗體來抑制病毒。目前英、美較著力研發的mRNA疫苗和DNA疫苗,採研發出可模仿病毒的一段基因序列打進人體,讓人體產生可促發免疫反應的蛋白質;英國牛津大學的疫苗則是採取病毒載體做法,是利用毒性較低的其他病毒,裝載一段病毒基因序列打入人體。

目前全球進展較快的,主要是mRNA、DNA和病毒載體疫苗,優勢就是研發速度較快,拿到病毒基因序列就可研發,但目前市面上還沒有前兩種做法核准的疫苗,因為較新的方法有較多不確定因素,例如須確認如何有效進入人體,否則也恐面臨被人體破壞。病毒載體做法最大問題則是疫苗恐只能是一次性,人體若感染過載體病毒而有抗體,就無法再用相同病毒作載體。中國研發的多是不活化疫苗(死毒疫苗),是將活病毒殺死做成疫苗打入人體,學理上來說抗體反應可能會較好,但打入真病毒,很可能會有副作用,中國說已進入第二階段人體試驗。

(2)武漢肺炎候選疫苗進度

目前Moderna 新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗mRNA-1273的大規模第3期臨床試驗將於今年 7月開始,預計招募30,000名18歲至55歲的受試者進行研究。2020年5月Moderna決定與Lonza 簽訂為期10年的製造合約,Lonza 將提供mRNA-1273疫苗的活性成分,加速2條商業生產線的建立。第1條商業生產線,預計2020年11月完成,比原本計畫提前一個月左右。第2條商業生產線計畫預計在 2021年1月完成。

此外,英國 AstraZeneca Plc. 接受美國資助,在牛津大學進行疫苗研發預計 9 月問世。中國的康希諾生技公司的疫苗也將進入臨床評估。各國投注大量心血與研發能量,希望儘速得到新冠病毒疫苗成果。日本厚生勞動省宣布推動新冠病毒疫苗計畫,預計在2021年上半年推出疫苗,並將最終目標設定至全國人民疫苗接種。

至於台灣三家疫苗廠高端、聯亞和國光,三家都是採取次單位重組蛋白疫苗做法,目前都已經小鼠毒理實驗證明疫苗本身無毒性,也都有出現中和抗體證明可降低病毒毒性。其中有廠商最快七月就可進入人體臨床試驗,順利的話,國內最快12月就有第一批疫苗誕生。

國家衛生研究院院長梁賡義在6月3日表示,國衛院發展合成胜肽疫苗、DNA疫苗、重組病毒疫苗、次單位疫苗共4種平台已找出38個候選疫苗,目前每一種平台至少都有一株已經達成動物試驗第1、2階段確認效價、中和抗體等狀況,預計下一階段將進行攻毒試驗,確定安全性,估計6月底結果會更明朗化。預計最快秋天將進入人體臨床試驗,今年可完成臨床試驗1、2期,並可望同步量產提供防疫和醫護等高風險人員施打,2021年4、5月則完成3期,已有歐洲廠商表達合作意願。我國因為疫情控制良好,盛行率低,確診個案少,第1、2期試驗合計至少需要上百人,應可在國內進行,但第3期試驗通常要數千人,就需要與其他疫情較嚴重的國家、廠商合作,否則很難有統計意義,目前已有歐洲廠商表達合作意願。另外,中研院研發的奈米疫苗、減毒牛痘病毒疫苗,也已與2家廠商合作,加速疫苗開發中。(自由時報:https://pse.is/SZXP8 、https://pse.is/SASC4 、基因線上GENEONLINE:https://pse.is/QZVPE 、https://pse.is/RS5TC )

2.後疫情時代 專家建議與國際大廠結盟組醫療國家隊

後疫情時代來臨,美 國史丹佛大學醫學院副教授王智弘認為,台灣因防疫得宜,且口罩國家隊整合不同產業鏈發揮實力,讓台灣品牌登上國際;接下來醫療新創團隊應該加緊腳步跟上,組成國家級醫療艦隊, 並結合國際大廠既有的市場基礎與技術,切入相關醫療應用的領域。王智弘認為,醫療產業雖然進入門檻高且研發期長,但在防疫整備、疫苗開發、醫材供應或是 ICT(資通訊)技術合作仍有切入點。如:醫療產業結合AI數據分析、遠距醫療服務仍會成為未來的趨勢;台灣可以將檢疫、疫情調查、隔離措施安排,以及監測到醫療服務無縫串接等防疫經驗,整合成防疫解決方案,並在遠距醫療提供會診、教育等技術合作,提供給新南向其他疫情嚴重的國家運用,深化國際合作。

台杉投資總經理翁嘉盛則說,武漢肺炎(COVID-19 )對世界經濟與產業造成衝擊,但在醫療防疫過程中,意外帶動應用人工智慧、物聯網、5G相關科技的數位遠距商機。翁嘉盛強調,疫情催生出新一波在醫療照護、醫學研究、科技服務創新的需求,台灣有實力堅強的ICT產 業,應該更擴大與醫療照顧防護體系的結合運用,掌握後疫情的商機。(中央社:https://pse.is/SGFF2)

 

2.NVIDIA擴展NVIDIA Clara,聯合全球醫療合作夥伴抗擊COVID-19

NVIDIA於5月15日宣布了NVIDIA Clara™醫療平台的重大進展,包括性能的提升、主要合作夥伴關係和新的功能,希望協助醫學界更好地追蹤、測試和治療COVID-19。該平台集AI和加速計算於一身,可以幫助醫療研究人員、技術解決方案供應商和醫院以新的方式更快地應對此次疫情:(1)打破基因組測序速度記錄-為COVID-19研究人員提供90天NVIDIA Clara Parabricks®免費使用權限。該軟體創造了一項新的速度記錄:在20分鐘內完成了整個人類基因組DNA序列分析。(2)疾病檢測AI模型-與美國國家衛生研究院(National Institutes of Health)共同開發的AI模型於5月20日起上線。該模型可協助研究人員透過胸部CT掃描研究COVID-19的嚴重程度,並開發新的工具來協助研究、評估病毒,並進行感染檢測。(3)專為智慧醫院開發的NVIDIA Clara Guardian- NVIDIA Clara Guardian™於5月20日發佈。該產品採用智慧視頻分析和自動語音辨識技術,使得新一代智慧醫院能夠在儘量避免人員接觸的同時,監測病人的生命體徵。(動脈網:https://pse.is/RVVRM)

 

、健康醫療退場與投資消息

(一)投資消息

1.2020年5月全球健康醫療早期投資統計

根據動脈網統計,2020年5月全球健康醫療領域共發生149件投資(Pre-IPO前),投資金額達51.13億美元,較4月34.38億美元成長48.72%,可歸因COVID-19疫情帶動健康醫療領域投資動能。在5個次領域的獲投方面,生物製藥在件數與金額依舊明顯領先其他4個次領域,儘管5月獲投件數有所下降,但獲投金額仍較上月成長9.53%。因疫情控制情況的好轉,數位醫療、醫療器材與耗材、數位醫療等次領域的吸金能力轉強。(動脈網:https://pse.is/RMLC2)

表1-1  2020年5月全球健康醫療早期投資統計

2020年5月健康醫療領域鉅額投資案件:

(1)美國液體活檢新創Grail,成立於2015年,為基因檢測設備龍頭Illumina旗下子公司,致力於開發可及早發現和識別多種致命癌症類型的開創性技術來減輕全球癌症負擔。在5月完成3.9億美元的D輪募資,共歷經4輪募資,累計募資金額超過20億美元。

(2)Atea Pharmaceuticals為美國抗病毒藥物開發商,創立於2012年,致力於開發用於嚴重人類病毒感染(包括COVID-19)的下一代療法。在5月20日宣布完成D輪2.15億美元募資。

(3)American Well為美國知名的遠距醫療服務平台,成立於2006年,可為患者提供更實惠,更高質量的醫療保健,於5月20日宣布完成C輪1.94億美元募資。自Covid-19大流行開始以來,Amwell的遠程醫療訪問量激增,本輪資金將投資到技術研發和遠距醫療服務中。

(4)中國製藥公司諾華斯特控股公司(Novast)成立於2005年,專注於開發新型藥物輸送系統和緩釋製劑,在5月獲得近10億元人民幣(約合1.41億美元)的私募股權投資。

(5)三博腦科(Sanbo Brain Hospital)成立於2004年,為中國知名神經專科連鎖醫療集團。在5月8日宣布完成人民幣8億(約合1.13億美元)的B輪股權投資。未來,三博將加大在科研轉化、人才儲備、醫療硬體等方面的投入,強化品牌,有序推進區域網路布局,實現規模化快速成長。

(6) Rapid Micro Biosystems為美國微生物污染檢測服務提供者,成立於2006年。是製藥行業幕後的關鍵角色,該公司以其Growth Direct平台提供自動化的高通量微生物檢測。在5月20日宣布完成1億美元C輪募資。

(7)Mindstrong以AI助力精神疾病診斷的平台,於2014年成立於矽谷,Mindstrong Health建立了連續性的認知和精神狀態測量系統,並透過面向醫患雙方的APP應用程式提供診斷和治療方案。5月宣佈完成由ARCH Venture Partners,8VC等公司參與投資的1億美元C輪募資,以擴大其公司規模。

(8)Insitro是一家美國利用機器學習進行藥物發現與開發公司,成立於2018年,在5月21日宣布完成B輪1.43億美元,資金將用於繼續投入人工智慧與自動化技術,實現更大規模的數據生成,並進一步擴展生成人類疾病預測模型的能力。

(9)AbCellera Biologics為加拿大生物製藥公司,致力於開發抗體治療劑,利用AI開發COVID-19疫苗,5月初加拿大政府承諾提供高達1.756億美元的資金,以支持AbCellera開發針對Covid-19的抗體療法。又在5月27日宣布獲得B輪1.05億美元募資,將推進其人工智慧進行抗體藥物發現平台的發展。

2.中國細胞免疫治療新創獲投統計

細胞免疫治療近年來廣受資本追捧,中國南京傳奇生物也於6月6日在那斯達克成功上市。自1986年Rosenberg首次提出基因工程改造T細胞技術以來,細胞免疫治療產品經歷了30餘年的發展歷程,CAR-T、TCR-T、TIL、CAR-NK、NK、DC等細胞療法百花齊放。動脈網盤點了中國境內80家細胞免疫治療企業,截止到2020年4月,中國細胞治療企業累計獲投95件,總募資金額達73.5億元人民幣 。

圖1-1  中國細胞免疫治療企業圖譜

 

(二)退場消息

1. 南京傳奇生物2020年6月6日登陸美國那斯達克

南京傳奇生物登陸美國那斯達克:2020年6月6日,南京傳奇生物登陸美國那斯達克資本市場,上市首日股價上漲60.8%,總市值飆升至近48億美元。招股說明書顯示,傳奇生物正在全力推動商業化進展較快的CAR-T藥物LCAR-B38M / JNJ-4528的全球臨床試驗,並計畫於2020年下半年向FDA提交JNJ-4528適用於多發性骨髓瘤的治療生物製品許可申請。(動脈網:https://pse.is/T7ALK

2.2020年5月全球健康醫療併購投資統計

根據動脈網統計,2020年5月全球健康醫療領域共產生53件併購事件,揭露金額53.80億美元。5月以數位醫療併購交易活動最活躍,共有20件併購交易;生物製藥領域揭露的併購金額最高,達28.63億美元。(動脈網:https://pse.is/NEEEL)

 

表1-2  2020年5月全球健康醫療M&A統計

2020年5月全球健康醫療前五大併購交易分別為:

(1)美國製藥公司Alexion Pharmaceuticals以14億美元收購美國舊金山Portola Pharmaceuticals,以擴充藥物研發管線。Portola是一家開發用於急性和慢性心血管和自身免疫/炎症疾病治療劑的公司。

(2)私募股權公司Clayton、Dubilier&Rice以5.75億英鎊(約7.19億美元)收購Huntsworth plc,Huntsworth plc是領先的專業服務提供商,為製藥和生物技術公司提供營銷和醫療通訊服務。

(3)跨國生物製藥公司Menarini以6.77億美元收購Stemline Therapeutics,Stemline是一家臨床生物製藥公司,並且是針對癌症幹細胞靶標的新型腫瘤化合物的領先開發商。

(4)日本抗生素藥物的先驅Shionogi以5億美元收購美國Tetra Therapeutics,一家臨床階段生物技術公司,致力於開發針對阿茲海默症、脆性X綜合症、創傷性腦損傷、嚴重憂鬱症和精神分裂症的藥物。

(5)美國第三大家庭醫療設備供應商AdaptHealth以4.87億美元收購美國ActivStyle,這是一家全方位服務的醫療用品公司,專門向醫療補助接收者提供失禁產品。

參考來源

環球生技月刊、自由時報、中央社、基因線上GENEONLINE、動脈網(林秀英摘要整理)